摘自：Ultrasound in Medicine and Biology Volume 41, Number 5, 2015

        2015年5月，世界超声医学与生物工程联合会(WFUMB)发布了超声弹性成像技术临床应用指南及建议：乳腺篇(WFUMB GUIDELINES AND RECOMMENDATIONS FOR CLINICAL USE OF ULTRASOUND ELASTOGRAPHY: PART 2: BREAST)。该指南对于超声弹性成像技术做了较为客观的综述和评价，称其为诊断超声发展历史上最重要的新技术之一。由于癌症硬度高于正常乳腺组织，并且在癌症早期就会出现硬化过程，因此使用超声测量和评估组织硬度的成像技术成为了一种有效、无创、准确的诊断方式。指南中有专门篇幅详细阐述了实时、定量2D-SWE (即E成像) 技术，在乳腺肿瘤良恶性判断中的重要价值。

        指南中引用了一项由欧美16家大型医院所进行大型乳腺肿物E-成像前瞻性多中心研究——BE1(2008-2010)的研究成果。该研究历时2年，涉及1800余病例，发表了数篇国际论文。指南引用了BE1的结论，认为80kPa(5.2m/s)可以作为阈值来区分BI-RADS3和4a类的肿物，这样能够明显提升BI-RADS诊断的特异性(见Figure 7)。

        E成像的组织硬度测量既可以用国际硬度标准单位：kPa表示，也可以用剪切波的即时速度值：m/s来表示，E成像的测值(Emax, Emean, 单位：kPa)以及肿物与脂肪硬度之比(Eratio)等参数是最好的乳腺肿瘤良恶性区分指标。将E成像加入到BI-RADS分类标准中之后，可以将其诊断的特异性由单用传统超声的57.4%提升至76.4%。

        BE1的研究结果以其数据量大而不偏倚，客观公正等特点，受到指南的认可，其结果刊登于本次指南中：

        1、所有的E成像特征均可以提高BI-RADS分类的受试者曲线下面积，因此，E-成像使用时应该与B模式特征相结合，不建议单独使用。

        2、E-成像对诊断最有帮助的数值是肿物的最大硬度值——Emax(Q-box)或者5级颜色评估。

        3、论文建议了积极型和保守型两套BI-RADS修正原则(使用不同的阈值)，来帮助乳腺肿物进入BI-RADS分类的可疑恶性(4类)分类：

        A. 所有的BI-RADS3类肿物如果Emax值高于160kPa(7.3m/s)或者E成像的彩色硬度为5级红色(Scale为180kPa (7.7m/s))，可以升级为活检。这样的处理经统计可以早期发现4枚乳腺癌;

        B. BI-RADS4a类的肿物，如果硬度低，可以降为随访病例。相对传统超声，这样可以提高穿刺的特异性和阴性预测值。

        在其他的单中心研究中，如Chang等进行的158例肿物的研究中，发现平均的硬度值在恶性和良性肿物也有明显差异(153kPa±58 vs 46kPa±43，P<0.0001)，他们设置了一个理想的阈值为80kPa(5.2m/s)，这样敏感性可达到88.8%，特异性可达到84.9%，ROC曲线下面积为0.932，相对传统超声的0.898明显增高。另有Athanasiou等人在一项48枚肿瘤的研究当中，硬度参数也类似，恶性肿物的平均硬度147kPa±40，良性肿物的平均硬度45kPa±41，两者之间存在明显差异(P<0.0001)。而在Evans等人的研究中，如果把阈值设为50kPa，那么使用单用E-成像的敏感性高达97%，特异性为83%。以上研究均提示E成像具有很高的可重复性。

        同时，指南中还列举了应力式弹性成像的定性评分法与E成像定量评价之间的评价参数对比(见Table2)，定量参数值(kPa或m/s)更具客观性。

        最后，指南还对最新的三维E成像模式(3D-SWE)进行了介绍和展望，认为是未来超声及超声弹性成像技术发展的重要趋势，在一些疑难病例和病例全方位评估等重点应用中，将具备特殊的应用价值。