由上至下、由左至右（按发言顺序）：陈启明、华佳、郑诚功、郑铭豪、严樑、奚廷斐、

宋九宏、刘吉英　　　

　　　陈启明：香港中文大学医学院矫形外科及创伤学系主任、亚太骨科运动学会主席、香港华裔骨科学会会长

　　　　华佳：英国伦敦大学附属皇家整形外科医院生物工程研究中心教授

　　　　郑诚功：台湾阳明大学人工关节研发中心研发长、华裔骨科学会会长

　　 　郑铭豪：澳大利亚西澳大学医学院终身教授

　　　   严樑：上海浦东医疗器械贸易行业协会会长

　　　　奚廷斐：北京大学前沿交叉学科研究院医用材料中心主任

　　　　宋九宏：维斯第医用科技有限公司董事长

　　　　刘吉英：国家食品药品监督管理局高级研修学院副院长

　　2012年5月19日，第六届上海国际骨科前沿技术与临床转化学术会议隆重召开。本次会议聚焦转化研究与临床应用的关系，来自英国、澳大利亚以及中国香港、台湾、北京、上海等地的多位专家教授围绕“基础与临床转化的中间环节”主题进行了广泛、激烈的讨论，其精彩内容主要包括以下四个方面：

　　1）一旦有了临床转化的念头，应该做的第一件事是什么？

　　陈启明：目前转化医学非常热门，没有循证的转化已占据了很大的市场份额。作为医生，面临临床转化，首先要确认的是自己的中心思想、核心价值是什么？是否是为病人服务？这些科学的结论能否应用在病人身上？是不是符合循证（evidence based）的转化？如果没有这一宏观概念，而侧重于个人的名利，转化一定会落空，使病人受害、公司亏本。所以，一定要站得高，才能看得远。这一点不但能从多个案例得到佐证，也符合2011年中华医学会骨科学分会（COA）发布的《北京宣言》。

　　华佳：从个人的体会来讲，在做研究并将其转化为临床产品的过程中，要做的第一件事便是设法保护自己的知识产权。华教授建议，需要请相关方面的专人，来协助自己通过书面文件的形式精确地申请专利，从而占有自己的知识产权。从相关案例来看，如要做申请专利的准备，则需精确定位自己的工作，注意原始资料的保密，并保持独立于原材料和基础研究之外的创新性。

　　郑诚功：转化要成功，必须首要进行充分的市场调研。我们的研究常依托学校，不但要聚焦科研进度，更要搜集市场资讯；不但要关心学术价值，更要研究市场价值。

　　郑铭豪：以我所参与的基础和临床工作经历与大家分享，从转化的角度来看科学研究过程，一定要有循证思想，学会进行双盲、优质的临床试验，切忌为转化而转化。

　　严樑：一旦有了临床转化的念头，应该做的第一件事便是思考自己的工作是要转化成什么，是否值钱，能否上市。多项案例和美国食品药品监督管理局（FDA）的审批均说明，临床只是产品上市的前期循证。

　　2）临床转化是否都要先报批？有没有捷径？

　　奚廷斐：关于临床转化，主要涉及两个方面：一是临床成果转化成产品，按规定需经国家药监局的审批；二是临床新技术的转化，属于卫生部管理，有些专利技术需要审批，而有些一般的技术则可以不经批准直接应用于临床。

　　严樑：中国的报批流程最为宽松，以致于世界许多国家都来中国进行临床转化。在转化过程中，若经文献检索在中国范围甚至世界范围未曾出现的，向国家食品药品监督管理检测中心报备后，只需伦理委员会在临床基地审计即可。同时，严樑指出，许多国家的报批机制都难免存在许多疏漏，往往采取两手操作：第一是审批，第二便是监管，即不良反应事件的报告。每个国家根据实际国情两者相辅，一旦出现问题追责到具体个人，所以从来不存在侥幸的捷径。

　　郑诚功：在中国，有一件事最为严格，这也恰恰是有关于“有没有捷径”的议题。在国外，有时报批的同时即可开展转化相关的工作，但在中国不行。

　　华佳：我觉得临床试验开展与报批的先后顺序，与转化性质也有很大关系。如果是一项技术，可以先行开展，充其量由伦理委员会进行审查；但若是置入物或假体的研究，则需万分谨慎。

　　陈启明：香港在这一方面的政策规定，大多数与英国的相类似。许多临床转化在相隔数年的随访中所体现出的问题，呼唤我们思考：在这一领域是否应设立监管机制。

　　郑铭豪：关于临床转化报批的规定，各个国家都不同。澳大利亚规定类似于英联邦的规定，但医生有责任自觉向医药管理总局报告问题。不要试图寻找捷径，这样对自己日后的工作毫无裨益。