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JCO:洛拉替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌疗效和安全性均优于克唑替尼|最新研究

作者:舒雅 来源:医学论坛网 日期:2022-06-02
导读

         研究表明,约29%-40%的ALK阳性非小细胞肺癌患者在初步评估时就有脑转移,超过一半患者将发展为脑转移,这会造成患者预后不良、生活质量下降和经济负担重。因此,如何提高这类患者的治疗效果和生存期非常重要。

关键字:  肺癌 | 肿瘤 

研究表明,约29%-40%的ALK阳性非小细胞肺癌患者在初步评估时就有脑转移,超过一半患者将发展为脑转移这会造成患者预后不良、生活质量下降和经济负担重。因此,如何提高这类患者的治疗效果和生存期非常重要。

 

尽管三种ALK酪氨酸激酶抑制剂(阿来替尼,布格替尼,恩沙替尼)在脑转移患者中表现出优于克唑替尼的疗效,但伴脑转移的非小细胞肺癌患者的预后仍然不佳。

 

近日,美国临床肿瘤学会(ASCO)官方期刊《临床肿瘤学杂志》(JCO)在线发表了,由香港中文大学莫树锦(Tony Mok)教授、广东省人民医院吴一龙教授、澳大利亚墨尔本Peter MacCallum癌症中心Benjamin J. Solomon教授等联合开展的一项最新研究成果,即Post Hoc Analysis of Lorlatinib Intracranial Efficacy and Safety in Patients With ALK-Positive Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer From the Phase III CROWN Study研究报告了替尼与克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(伴或不伴脑转移)的颅内疗效及安全性。

研究人员将患者随机(1:1)分配到一线洛拉替尼治疗组(100 mg,一次/日)或克唑替尼治疗组(250 mg,两次/日),且治疗组之间不允许交叉。在筛选以及之后每隔8周,对患者进行肿瘤评估,评估内容包括中枢神经系统(CNS)磁共振成像检查结果。对患者报告的转归进行定期评估。

 

研究人员按照伴/不伴脑转移的情况,分别评估了洛拉替尼和克唑替尼的无进展生存率(PFS)、CNS进展和无进展的累计发生率、颅内完全缓解率、缓解持续时间(DOR)和安全性等。

 

研究表明:通过盲法独立中心审查,在基线时伴或不伴脑转移的患者中,洛拉替尼相较克唑替尼能够改善患者PFS【12个月PFS:78%对22%(伴脑转移)和78%对45%(不伴脑转移)】。

 

与克唑替尼相比,在基线时伴(7%对72%)和不伴(1%对18%)脑转移的患者中,洛拉替尼与较低的12个月累计CNS进展发生率相关。

 

总的来说,35%的患者在使用洛拉替尼时出现CNS不良事件,且严重程度大多为1级,CNS不良事件的发生并未导致患者报告的生活质量有临床意义的差异。在分析时,56%的CNS不良事件已经解决(33%不用干预;17%经调整洛拉替尼剂量解决),还有38%未解决;大多数不需要干预。调整替尼剂量对PFS没有显著影响。

 

因此,研究表明:与克唑替尼相比,无论是否存在脑转移,洛拉替尼一线治疗可以改善晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的PFS转归,减少CNS进展的发生。半数CNS AEs在未干预或改变洛拉替尼剂量的情况下可以解决。

 

注:该研究由辉瑞赞助

参考来源:

https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.02278

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