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Harmony流出道早期可行性研究的3年结果

作者：xiangting 来源：Medsci梅斯日期：2020-01-12

导读

Harmony经导管肺动脉瓣(TPV)被用于治疗右室流出道修复患者的术后肺动脉瓣返流。

原始TPV EFS(早期可行性研究)是一项前瞻性、多中心、非随机可行性研究。这里报告了3年结果。

在20例植入患者中，17例完成了3年随访(最长4.1年)。没有死亡，2例在早期移除了TPV。1例患者未完成3年随访。在有3年超声心动图数据的患者中，1例有轻度瓣周漏，其余患者没有或微量;1例患者出现轻度肺动脉瓣返流，其余患者没有或微量。右室流出道的3年平均超声心动图梯度为15.7±5.5mmHg。影像学上未发现晚期支架折断或侵蚀。2年时，2例患者出现超声心动图流出道梯度的增加(1例混合病变，伴中/重度肺动脉瓣返流)。CT扫描发现这2例患者支架内的新内膜组织向内生长，并用经导管瓣中瓣手术(Melody TPV)进行了成功治疗。16例患者在植入后3.2±0.5年进行了额外CT扫描随访，结果显示支架流入和流出部分的腔组织增厚，而瓣膜体未发生明显改变。

原始TPV EFS的3年结果显示，Harmony TPV装置的位置稳定，大多数瓣膜功能良好，并且没有中/重度瓣周漏和明显的晚期支架折断。2例患者出现明显的新内膜增生，需要进行瓣中瓣治疗，而其他患者均没有临床明显的右室流出道梗阻。