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不用被捅了，FDA紧急授权首个新冠呼吸检测平台，吹口气，三分钟出结果
人们只需要在一个经过培训的操作员的引导下，通过一次性吸管吹气，即可由设备完成呼吸样本的收集和检测，不到3分钟即可获取检测结果。
来源：生物世界 2022-04-20 -
FDA批准首款疗法治疗致命儿童代谢缺陷
美国FDA批准了Origin Biosciences的新药Nulibry(fosdenopterin)上市，用于降低因A型钼辅因子缺乏(Mo...
来源：亿欧 2021-03-15 -
FDA授予治疗肝细胞癌（HCC）的“孤儿药称号”
制药公司Immunicum近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经授予Ilixadencel治疗肝细胞癌（HCC）的“孤儿药称号”（O...
来源：MedSci梅斯 2021-01-02 -
Annamycin治疗软组织肉瘤，已获得FDA“孤儿药称号”
肉瘤是一类间充质细胞来源的罕见异质性恶性肿瘤，占所有成人恶性肿瘤的不到1%，占儿科癌症的12%。约80%的新发肉瘤来源于软组织，其余来源于骨...
来源：MedSci梅斯 2020-12-31 -
美FDA发布德美研发的新冠疫苗分析报告：符合紧急使用授权标准
美国食品和药物管理局(FDA)8日发布一份分析报告称，临床研究结果显示，德国生物新技术公司和美国辉瑞制药有限公司合作开发的新冠疫苗符合FDA...
来源：中国新闻网 2020-12-10 -
FDA咨询委员会投票支持ALKS 3831治疗精神分裂症和双相障碍
FDA咨询委员会投票支持ALKS 3831治疗精神分裂症和双相障碍
来源：MedSci梅斯 2020-10-26 -
Mallinckrodt肾功能衰竭药物遭FDA拒绝
日前，FDA拒绝了Mallinckrodt特利加压素(Terlipressin)用于治疗罕见的进行性肾功能衰竭的申请。尽管该药物此前在第3阶...
来源：新浪医药新闻 2020-09-19 -
FDA批准首个基于NGS技术的癌症液体活检产品！
8月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Guardant Health基于下一代测序（NGS）的液体活检测定法，Guardant36...
来源：转化医学网 2020-08-10 -
FDA加速获批九价HPV疫苗新适应证：继生殖器癌后，拓展预防另两大类癌症
当地时间6月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)加速获批九价人类乳头瘤病毒重组疫苗(Gardasil 9)的新适应证——预防HPV 16...
来源：医学论坛网 2020-06-18 -
NASA呼吸机获FDA紧急使用授权，使用寿命3-4个月
由美国国家航空航天局(NASA)开发的呼吸机日前获美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权，可用于治疗新冠肺炎患者。FDA局长斯蒂芬·哈恩...
来源：澎湃新闻 2020-05-09 -
罗氏新冠病毒抗体检测技术获美国FDA紧急使用授权
5月3日，瑞士制药和检测巨头罗氏公司(Roche)宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)为其新的Elecsys?Anti-SARS-CoV-...
来源：澎湃新闻 2020-05-06 -
2.5kg新生儿可用！美敦力儿科血液透析系统获FDA批准
当地时间4月29日，美国FDA宣布授予美敦力血液透析或血液滤过疗法设备CARPEDIEM销售许可，允许该设备为体重在2.5-10kg(或5....
来源：新浪医药新闻 2020-05-04 -
FDA接受葛兰素史克的补充新药申请，将其PARP抑制剂Zejula用作对铂类化疗敏感、晚期卵巢癌患者的一线维持治疗
FDA接受葛兰素史克的补充新药申请，将其PARP抑制剂Zejula用作对铂类化疗敏感、晚期卵巢癌患者的一线维持治疗
来源：MedSci梅斯 2020-04-06 -
FDA首次批准对COVID-19患者进行血浆治疗
周六，休斯顿卫理公会医院获得美国FDA批准，成为美国第一个将康复的COVID-19患者捐献的血浆注入危重病人体内的学术医疗中心。这种治疗方法...
来源：生物谷 2020-04-03 -
FDA紧急授权将羟氯喹和氯喹，用于治疗特定类型的新冠病毒COVID-19感染患者
在初步数据显示出具有抗新型冠状病毒COVID-19的功效后，美国食品药品监督管理局(FDA)紧急批准了具有数十年抗疟疾历史的...
来源：MedSci原创 2020-04-02 -
FDA批准阿斯利康的PD-L1单抗Imfinzi，用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗
阿斯利康(AstraZeneca)宣布其PD-L1单抗Imfinzi(durvalumab)已获得美国食品和药物管理局(FD...
来源：MedSci原创 2020-04-02 -
新冠疫情：全球80万，美国破16万！FDA批准紧急使用康复者血浆疗法，治疗危重症患者！
目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年03月31日19时...
来源：生物谷 2020-04-01 -
2020年第一季度美国FDA批准的13款创新疗法！
根据美国食品和药物管理局(FDA)药品评审与研究中心(CDER)的数据统计，在2020年第一季度，FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生...
来源：生物谷 2020-04-01 -
5分钟！FDA紧急使用授权批准雅培COVID-19即时检测！
今天雅培宣布，美国FDA授予了其检测新型冠状病毒(COVID-19)的分子即时检测(point-of-care test， ...
来源：MedSci原创 2020-03-30 -
【收藏】最新FDA官网常用检索指南图解
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来源：药品研发驿站 2020-03-30