ACCORD研究背景介绍

　　“控制糖尿病患者心血管疾病风险性行动（ACCORD）”研究由美国国立卫生研究院资助，旨在明确控制2型糖尿病患者的血糖、血压和血脂是否能够降低其心血管事件的发生风险。

　　ACCORD研究包括控制血糖、血脂和血压三项分支研究。其中，ACCORD-血脂分支研究备受关注，它是ACCORD 试验中唯一设盲的分支干预。

　　ACCORD-血脂研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共计纳入5518例患者。参照当前临床诊疗指南建议，所有患者均服用辛伐他汀20～40 mg/d，随机分为两组：一组加用非诺贝特，另一组单用辛伐他汀。研究主要终点包括冠心病死亡、非致死性心肌梗死以及卒中。ACCORD-血脂研究旨在明确对于血糖达标的2型糖尿病患者，他汀类药物与非诺贝特联用在降低心血管事件发生率方面是否优于单用他汀类药物。

　　ACCORD研究结果值得期待

　　ACCORD-血脂研究是第一项比较他汀类药物与非诺贝特联合应用与他汀类药物单独应用对于2型糖尿病患者大血管和微血管病变终点事件影响的临床研究。

　　ACCORD-血脂研究中，多数患者甘油三酯（TG）水平均在正常范围内，基线TG为162 mg/dl（1.81 mmol/L）。《中国成人血脂异常防治指南》推荐，对于心血管高危险者，若其TG>200 mg/dl（2.3 mmol/L）可加用非诺贝特。2007年《中国2型糖尿病防治指南》推荐，糖尿病患者若TG>1.5 mmol/L（137 mg/dl）可考虑使用非诺贝特。因此，ACCORD-血脂研究将针对更多TG并未升高的2 型糖尿病患者，评估其接受非诺贝特治疗控制TG的临床益处。

　　已发表的贝特类药物相关临床研究显示，高TG（>200 mg/dl)或低高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）患者应用贝特类药物可使其心血管事件的发生率更大幅度降低。所以，除主要终点外，ACCORD-血脂研究中根据基线TG和HDL-C水平，预先设定了亚组。对亚组结果进行分析将提供重要信息，进一步验证文献报道的结果。同时，研究者预先确定了微血管终点事件亚组分析，其结果也可验证在FIELD研究中非诺贝特对微血管病变的益处。

　　我们期待ACCORD-血脂试验结果公布，这将影响当前的糖尿病治疗指南修订，使得非诺贝特有着更为广阔的临床应用范围。