乳腺肿瘤

每 3 周 cabazitaxel 与每周紫杉醇化疗在一线治疗 HER2 阴性转移性乳腺癌(MBC)比较的随机多中心试验

    背景:紫杉醇常用作 HER2 阴性 MBC 的一线化疗。然而,由于有效率为 21.5-53.7%,并且周围神经病变的风险很大,因此需要更有效和耐受性更好的化疗(CCT)。 Background: Paclitaxel is commonly used as first line chemother...[详细]

famitinib 联合 camrelizumab+ nab-paclitaxel 一线治疗免疫调节晚期三阴性乳腺癌(FUTURE-C-PLUS):一项前瞻性、单臂、2 期研究

    背景:Camrelizumab(抗 PD-1 抗体)和 nab-paclitaxel(nab-P)在免疫调节(IM)亚型转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者中显示出良好的抗肿瘤活性,在我们之前的伞式试验(FUTURE)中,在接受过大量治疗的患者中观察到 52.6%的 ORR。由于已知抗血管生成药物可增...[详细]

转移性三阴性乳腺癌( mTNBC )中的肿瘤微环境( TME )和 atezolizumab+ nab-paclitaxel(A+nP)活性:IMpassion130

    背景:IMpassion130 是第一个显示在未经治疗的 PD-L1+mTNBC 的癌症免疫治疗(CIT)中有临床获益的 3 期随机研究。在免疫 TME 较丰富的患者中,与安慰剂(P)+nP相比,A+nP有效性增强,但限于 PD-L1 IC+的患者(PD-L1 一表达免疫细胞在1%的肿瘤区域;Eme...[详细]

治疗相关的副作用和对维持生活质量的剂量评估的看法:一项由倡导者领导的转移性乳腺癌(MBC)患者调查的结果

    背景:转移性乳腺癌(MBC)通常是不可治愈的,大多数 MBC 患者仍将继续接受治疗。根据临床试验结果,患者通常以 FDA 批准标签上的推荐起始剂量(RSD)开始新的治疗。然而,病人在现实世界中耐受 RSD 的能力可能与临床试验中不同。虽然患者报告结果的重要性已得到承认,但尚缺乏从病人的视角了解耐受性...[详细]

VERONICA 的结果:一项关于二线 / 三线 venetoclax ( VEN ) +fulvestrant(F)与单独使用 F 治疗雌激素受体(ER)阳性、HER2 阴性、局部晚期或转移性乳腺癌(LA/MBC)的随机 II 期研究

    背景:对于 ER 阳性,HER2 阴性的 MBC 患者,CDK4/6 抑制剂+内分泌治疗(ET)是标准的一线治疗,单用 ET 被认为是二线治疗。然而,大多数患者疾病会进展。一个新的治疗靶点是抗凋亡蛋白 BCL2,它在约 85%的 ER 阳性乳腺癌中过度表达。VEN 是一种有效的选择性 BCL2 抑制...[详细]

曲妥珠单抗联合内分泌治疗或化疗一线治疗激素受体阳性和 HER2 阳性的转移性乳腺癌:sysucc-002 随机临床试验

    背景:对于激素受体阳性和 HER2 阳性的转移性乳腺癌,在抗 HER2 治疗加内分泌治疗,或者抗 HER2 治疗加化疗,两种方案中没有证据表明哪种一线方案为首选。本研究的目的是确定曲妥珠单抗联合内分泌治疗是否与曲妥珠单抗联合化疗一样有效,并降低毒性作用。 Background: For metas...[详细]

Dalpiciclib 与安慰剂加氟维司群在内分泌治疗后复发或进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中疗效比较(DAWNA-1):一项多中心、随机、3期研究

    背景:Dalpiciclib(SHR6390)是一种新型 CDK4/6 抑制剂,已在既往接受过治疗的 HR +/HER2-晚期乳腺癌(ABC)患者中证实了其作为单药治疗的耐受性和初步抗肿瘤活性。在此,我们在ABC 患者中将 dalpiciclib 与氟维司群进行评价。 Background:Dal...[详细]

fulvestrant(FUL)+ ribociclib (RIB)治疗绝经后 HR+/HER2-晚 期乳腺癌(ABC)患者的 III 期试验 MONALEESA-3 的最新总生存(OS)结果

    背景:MONALEESA-3 III 期试验(NCT02422615)之前在统计学上显示,细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 抑制剂(CDK4/6i)RIB 联合 FUL 与安慰剂(PBO)联合 FUL 比在绝经后 HR+/HER2-的 ABC 患者一线(1L)或者二线(2L)治疗中可显着改善 OS(中...[详细]

激素受体阳性(HR+)人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)晚期乳 腺癌(ABC)女性使用 palbociclib(PAL)+fulvestrant(FUL)的总生存(OS): PALOMA-3 的最新分析

    背景:在 PALOMA-3 这项随机、双盲、安慰剂对照的 3 期研究中,PAL+FUL 与安慰剂(PBO)+FUL 相比显著延长无进展生存期(PFS)(单侧 P<0.0001)。最终方案指定的 OS 分析,中位随访 44.8 个月(mo),显示 PAL+FUL 比 PBO+FUL 有 OS 的提高(...[详细]

在早期三阴性乳腺癌新辅助治疗中基于蒽环类/紫杉烷类基础上加用 Durvalumab 可提高长期生存结果-GeparNUEVO II 期随机临床研究结果

    背景:The GeparNuevo 临床研究结果示:在早期三阴性乳腺癌标准新辅助化疗基础上加用durvalumab(抗 PD-L1 检查点抑制剂(CPI))可提高患者病理完全缓解(pCR)率,尤其是在接受化疗前使用 durvalumab 治疗的患者(Loibl 等人,Ann Oncol 2019)。...[详细]

talazoparib-PARP 抑制剂在胚系 BRCA1/2(gBRCA1/2)突变的早期 HER2 阴性乳腺癌患者的新辅助治疗的一项 2 期研究结果

    背景:Talazoparib(TALA)是一种聚(ADP 核糖)聚合酶抑制剂,被批准用于治疗 gBRCA1/2突变 HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 Background: Talazoparib (TALA) is a poly(ADP-ribose) polymerase inhi...[详细]

高危管腔型乳腺癌复发评分、内分泌治疗反应和临床病理因素对预后的影响研究

    背景:在HR+/HER2-N0-1早期乳腺癌中,RSTM>25的绝经后患者和相当大比例的绝经前患者似乎受益于辅助化疗(CT)和内分泌治疗(ET)。然而,这种治疗强度的绝对获益程度似乎取决于临床病理和生物学预后因素。首次报告前瞻性III期WSG-ADAPTHR/HER试验中CT结合了基线RS评分及动态...[详细]

HR-/HER2 早期乳腺癌新辅助降阶梯治疗双靶加减紫杉醇周疗的生物标记物和生存结果报告

    背景: 选择性降阶梯治疗特别是豁免化疗在 HER+ 性早期乳腺癌中生存获益数据有限, ADAPT-HR-/HER2 前期研究结果显示,在 HR-/ HER2+早期乳腺癌中新辅助紫杉醇治疗 12 周加双靶 pCR 率可达 90%,单独使用 PT 治疗具有实质性和临床意义的 pCR 率为 34%。此次第...[详细]

乳腺癌指数作为预测指标在 HR+乳腺癌中延长 AI 内分泌治疗获益相关研究

    背景:BCI-HOXB13/IL17BR 比值(BCI-H/I)已被证明可以作为预测内分泌 tx(ET)和延长内分泌获益指标。在 NSABPB-42 研究中,我们评估了 BCI-H/I EET 在已完成 5 年内分泌治疗的HR+乳腺癌患者中作为延长来曲唑内分泌治疗(ELT)获益的预指标的作用。 B...[详细]

肺部肿瘤

DZD9008 在 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC 患者中初步安全性和有效性的 Ⅰ期研究结果

    背景:目前,对于 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC 尚无批准的靶向药物。DZD9008是一种设计合理的具有选择性、不可逆的 EGFR exon20ins抑制剂,目前正在进行两项Ⅰ、II 期研究(NCT03974022 和 CTR20192097)。 Background: There...[详细]

帕利妥单抗(HER3-DXd)治疗耐 EGFREGFR 突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC) 的疗效和安全性

    背景:晚期 EGFRm NSCLC 患者(患者)在 EGFR TKI 和铂化疗(PBC)失败后的治疗选择有限。HER3-DXd 是一种抗体药物偶轭物,由完全人类对 HER3 的单克隆抗体组成,通过四肽基可分裂连接器连接到拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷上。我们之前提供了 EGFR TKI 治疗失败后的...[详细]

阿米万他马抗与拉泽替尼联合治疗奥西替尼复发、单纯化疗 EGFR 突变体(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)和潜在反应生物标志物

    背景:EGFR-MET 双特异性抗体阿米万他抗和第三代酪氨酸激酶抑制剂拉泽替尼联合单纯治疗和奥西美替尼(奥西)复发患者(pts)联合 EGFRm NSCLC(ChoAnnOncol2020;31:S813)。我们提供了老年复发患者的组合的更新结果,包括对反应的潜在生物标记的分析。 Backgrou...[详细]

通过 2 期 CodeBreaK 100 临床试验评估 sotorasib 在经预处理的 KRAS p.G12C 突变非小细胞肺癌 pts 的 OS 和探索性亚组分析

    背景:在注册阶段 2 CodeBreaK 100 试验中,sotorasib 在经预处理的 KRAS p.G12C 突变非小细胞肺癌(NSCLC)的客观应答率为 37.1% (95% Cl: 28.6, 46.2)和中位无进展生存(PFS)为 6.8 个月(95%Cl:5.1,8.2)。在携带 ST...[详细]

3 期试验 IMpower130、IMpower132 和 IMpower150 中的免疫相关不良事件(irAEs) 和疗效的汇集分析

    背景:PD-L1/PD-1 抑制剂改变了晚期 NSCLC 的治疗方案(tx)。有证据表明免疫治疗中 irAEs 的发生可能改善肿瘤(如 NSCLC)的预后。目前已获批用于 NSCLC 的一线及二线之后的 Atezolizumab (atezo; antiPD-L1) 在治疗中已显示出疗效及安全性。3...[详细]

化疗联合免疫疗法(IO) VS 单用 IO 作为 PD-L1 表达水平为 1-49%的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线(1L)治疗的抗 PD-L1 治疗结果:FDA 汇总分析

    背景:转移性 NSCLC 的 1L 方案包括 FDA 批准的 IO + 化疗抗血管治疗方案,而 IO 单药治疗仅被批准用于 PD-L1 阳性 NSCLC 患者。PD-L1 表达水平为 1-49% 的患者有许多治疗方案可选择,对于子分组的患者体验如何在整个治疗方案中受益知之甚少。 Backgroun...[详细]

CheckMate 9LA 近两年更新:晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线 nivolumab (NIVO)+ ipilimumab(IPI)联合 2 个周期化疗(chemo)VS 单药化疗(4 个周期)

    背景:在 3 期随机 CheckMate 9LA 试验(NCT03215706)中,一线 NIVO + IPI 联合2 周期化疗与单药化疗 4 周期相比,显著改延长了总生存期 (OS), 无进展生存期 (PFS)和客观应答率 (ORR)。无论 PD-L1 表达水平和组织学分型如何,我们都观察到临床疗...[详细]

口服长春瑞滨作为恶性胸膜间皮瘤患者二线治疗的随机 II 期临床试验

    背景: 所有恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者最终在标准化疗后复发。然而,在这种情况下没有标准的治疗方案。长春瑞滨显示出有用的临床活性,但尚未在一项随机临床试验中进行正式评估,尽管它在世界范围内广泛使用。BRCA1 在 MPM 中调节纺锤体组装检查点,预测临床前模型中长春瑞滨的敏感性[1,2],提示 BR...[详细]

可手术 I 期 NSCLC 患者的立体定向消融放疗:STARS 扩大临床试验的长期结果

    背景: 我们发表了一项对 2 项随机试验(STARS/ROSEL)的汇总分析,该试验比较了可手术 I 期 NSCLC 的肺叶切除加纵隔淋巴结清扫(L-MLND)和立体定向消融放疗(SABR)。在疾病进展方面没有显著差异,但 SABR 组的 3 年总生存期(OS)明显更高(95% vs 79%)。由于...[详细]

高剂量每日一次(QD)胸部放疗(TRT)与标准每日两次(BID) TRT 治疗局限期小细胞肺癌(LSCLC)的第三期比较:CALGB 30610 (Alliance)/RTOG 0538

    背景: 尽管缺乏 1 级证据,但在临床实践中,大多数 LSCLC 患者采用高剂量 QD TRT方案治疗。CALGB 30610/RTOG 0538 用于检测在采用放化疗方式治疗局限期小细胞肺癌病人时,与标准 45 gy BID TRT 相比,高剂量 TRT 能否提高患者的总生存率(OS)。 Bac...[详细]

视频胸腔镜与开放性肺叶切除术治疗早期肺癌患者:一项随机对照试验的一年期结

    背景:视频辅助胸腔镜手术(VATS)是一种常用的肺部肿瘤手术切除方式。然而,这些随机对照试验从入院到微创手术后一年的临床疗效,安全性和肿瘤结局中获取的信息有限。 Background: Video assisted thoracoscopic surgery (VATS) is a popular...[详细]

麦吉尔大学健康中心最新成果:尼伏鲁单抗(NIVO)铂双极体化疗(化疗)与单独化疗作为可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新辅助治疗

    背景:CheckMate816(NCT02998528)是对可切除的 NSCLC 中新辅助剂 NIVO 化疗与化疗的随机 3 期研究。该研究达到了第一个主要终点,证明新辅助 NIVO 化疗显著改善了病理完全反应(PCR)。这里我们报告了研究的关键手术结果。 Background: CheckMat...[详细]

广东省肺癌研究所,广东省人民医院、广东省医学科学院最新研究:厄洛替尼与吉西他滨加西铂作为 IIIA-N2EGFR 突变非小细胞肺癌的随机 2 期试验的最终总体生存率分析

    背景:CTONG1104 联合吉非替尼切除 IIIA 期 NSCLC 平均总生存率为 59.4 个月,SAKK新辅助化疗试验平均生存率为 26.2 个月。对于表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性期 IIIA(N2)非小细胞肺癌(NSCLC)患者(患者),新 CTONG1103 显示新辅助/辅助厄洛替...[详细]

日本杉田学习院医院完全切除、EGFR 突变的 II-III 期非小细胞肺癌患者(影响,WJOG6410L):一项随机 3 期试验

    背景:表皮生长因子受体(EGFR)-酪氨酸激酶抑制剂是对 EGFR 突变阳性、未经治疗的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的标准护理。然而 2011 年本研究开始时,吉非替尼对具有 EGFR突变的肺癌辅助化疗的疗效和安全性尚不清楚。 Background: Epidermal growth fact...[详细]

妇科肿瘤

帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗(P+T)治疗 ERBB2 或 ERBB3 扩增、过度表达或突变的子宫癌(UC):来自于靶向治疗和利用率(TAPUR)研究

    背景:TAPUR 是一项Ⅱ期篮式研究,评估商业上可买到的靶向药物对伴有基因组改变的晚期癌症患者的抗肿瘤活性。结果在一组具有 ERBB2 或 ERBB3 扩增的 UC 患者中,报告了经 P+T 治疗的过度表达或突变。 Background: TAPUR is a phase II basket st...[详细]

Victoria:mTOR 抑制剂(VISTUSERTIB)联合阿那曲唑治疗激素受体阳性晚期/ 转移性子宫内膜癌患者的多中心、随机、开放标签、I/II 期临床研究——与 GINECO 集团合 作的 CLIPP 计划

    背景:子宫内膜癌通常是激素依赖性的,芳香化酶抑制剂在一线化疗(CT)前或化疗后的常规应用阳性患者。Pi3K-Akt-mTOR 信号通路在小鼠体内被解除调控许多肿瘤类型包括子宫内膜癌驱动的肿瘤发生和激素抵抗。Vistusertib(V)是 mTORC1 和 mTORC2 复合物的小分子 ATP 竞争性...[详细]

子宫内膜癌患者强化与最低限度随访:一项多中心随机对照试验,TOTEM 研究

    背景:癌症患者的强化随访,吸收了大量的卫生系统资料资源和可能是增加患者压力的一个来源,经常被提出早期发现复发的假设将转化为更好的结果。在子宫内膜癌很少进行随机对照试验来评估其作用减少了预定的就诊次数和不同的随访设置,但没有研究常规血清、细胞学或影像学随访对提高总生存率或生活质量的作用。TOTEM 研...[详细]

EFFORT 研究:阿达伐昔布治疗 PARP 耐药的疗效:阿达伐昔布联合或不联合奥拉帕尼治疗 PARP 耐药卵巢癌的随机双臂非比较Ⅱ期研究

    背景:Wee1 磷酸化并抑制细胞周期蛋白依赖性激酶 1 和 2,参与有丝分裂前 DNA 修复中 S 和 G2/M细胞周期检查点阻滞的调控。Wee1 抑制剂 adavosertib 单独或与其他药物联合使用都具有活性 PARP 抑制剂(PARPi)耐药的临床前模型。我们试图评估疗效阿达沃斯替布(A)联...[详细]

米维妥昔单抗-索拉夫坦辛,一种叶酸受体 α(FRa)靶向抗肿瘤药物结合物(ADC), 与贝伐单抗联合治疗铂类不明原因卵巢癌:最终分析

    背景:Mirvetuximab-soravtansine(MIRV)是一种由 FRa 结合抗体、可切割连接体和 maytansinoid DM4(一种有效的微管蛋白靶向剂)组成的靶向抗肿瘤药物结合物(ADC)。作为 1b 期 FORWARD II 试验(NCT02606305)的一部分,在 FRa ...[详细]

随机,单剂量,开放性,III 期研究,探讨帕夫拉西宁钠注射液(OTL38)用于叶酸 受体阳性卵巢癌术中显像的安全性和有效性

    背景:帕夫拉西宁钠作为视觉刺激的辅助药物正在研究中通过提供叶酸受体的术中成像进行检查和触诊阳性(FR+)卵巢癌。由于完全切除(R0)是总生存率的最强有力的预测因素,因此提高病灶检出率的方法有望被广泛应用有益于患者结果。 Background: Pafolacianine sodium is und...[详细]

新诊断晚期卵巢癌的维持性免疫治疗肿瘤:同源重组精通(HRP)的疗效评估 IIb 期生命试验的病人

    背景:在 VITAL(NCT02346747)试验中,用 Vigil 维持治疗,Vigil 是一种自体肿瘤细胞疫苗,转染了编码 GMCSF 和 bishrna-furin 的 DNA 质粒,用于 TGFb 在晚期高级别卵巢癌患者中,一线铂类化疗后的表达控制可提高无复发生存率(RFS)(HR=0.69...[详细]

贝伐单抗(BEV)联合卡铂和紫杉醇治疗原发性卵巢上皮癌(EOC)、输卵管癌(FTC)或腹膜癌(PPC)患者的最佳疗程

    背景:GOG-0218 建立了晚期卵巢癌标准一线化疗每 3 周(q3w)加入 BEV 15mg/kg,持续 15 个月,但最佳 BEV 持续时间仍不清楚。我们报告了一项旨在解决这个问题的随机 3 期临床试验的初步结果。 Background: GOG-0218 established the ad...[详细]

帕博丽珠单抗在晚期高级别浆液性癌(HGSC)新辅助化疗中的疗效和安全性 II 期 随机研究:Neopembrov 研究(第二阶段随机研究)的疗效和安全性结果 加或不加派姆单 抗(P)的新辅助化疗(CT)后进行间歇性减重手术和标准全身治疗±P 晚期高级别浆液性 癌(HGSC):GINECO 研究

    背景:研究评估在新辅助卡铂-紫杉醇化疗(CP)中加入 Pembrolizumab(P)是否可以提高最佳减瘤率, 患者间隔减瘤手术(IDS)后的完全切除率(CRR)最初不可切除的国际妇产科联合会(FIGO) IIIC / IV期卵巢,输卵管或腹膜 HGSC。 Background: To inves...[详细]

头颈部肿瘤

2 周期的新辅助 pembrolizumab 治疗能增加 HPV 阴性、局部晚期头颈鳞癌患者的肿瘤病理缓解率

    背景:Clin Cancer Res 杂志 2020 报道 HPV 阴性、可手术、III~IV 期 HNSCC 患者单周期新辅助 pembrolizumab(pembro)治疗的肿瘤病理缓解(pathologic tumor response)10%(pTR-any)和50%(pTR-2)的发生率分...[详细]

CheckRad-CD8 研究第二阶段结果 : 局部晚期头颈鳞癌诱导治疗(化疗 +PD-L1/CTLA-4 抑制剂双免治疗)的可行性及免疫放疗的有效性

    背景:研究发现 R/M HNSCC 应用 PD-1/PD-L1 抑制剂疗效明确,靶向免疫检查点 CTLA-4 可能与放射治疗有协同作用。本临床试验揭示局部晚期头颈鳞癌(HNSCC)一线诱导治疗(化疗+PD-L1/CTLA-4 抑制剂的双免治疗)的可行性及后续的免疫放疗(RIT)的有效性。 Back...[详细]

新辅助 Pembrolizumab 治疗可切除、局部晚期头颈鳞癌(HNSCC)的病理反应与 PD-L1 表达和 DFS 相关

    背景:HNSCC 术后高风险(切缘阳性、包膜外侵)或中风险的患者预计 1 年的 OS 分别为 65%和 69%。免疫检查点抑制剂提高了 R/M HNSCC 患者的 OS,既往数据表明放疗与 PD-1 有协同作用。本研究为可切除、局部晚期(cT3~4 和/或2 个转移淋巴结)的 HNSCC 患者术前和...[详细]

卡培他滨辅助治疗局部晚期鼻咽癌:多中心、随机 III 期临床试验

    背景:我们进行了一项多中心、随机对照的 III 期临床试验(NCT02143388),以研究在高风险局部晚期鼻咽癌(LANPC)患者中,除了同时进行顺铂和放疗(CCRT)外,辅助卡培他滨(AC)与单独使用 CCRT 相比的疗效和毒性,该研究表明同步放化疗后加卡培他滨辅助治疗能有效延长疾病控制。 B...[详细]

节拍式卡培他滨辅助治疗局部晚期鼻咽癌的多中心、随机 III 期临床试验

    背景:局部晚期鼻咽癌(NPC)患者尽管在标准治疗(顺铂同步放疗,加或不加诱导化疗)后临床完全缓解率很高,但通常会出现疾病复发。额外辅助化疗的益处仍不清楚。 Background: Patients suffering from locoregionally advanced nasopharyng...[详细]

纳武利尤单抗+伊匹单抗双免疗法在复发性/转移性唾液腺癌(R/M SGCs)患者中的 II期临床研究

    背景:R/M SGCs 是由大唾液腺或小唾液腺引起的一组异质性很大的的恶性肿瘤,没有标准的治疗方法。将PD-1/CTLA-4 免疫检查点抑制剂的联合应用在 R/M SGCs 患者中的影响尚不清楚。本研究头将揭示纳武利尤单抗+伊匹单抗在复发性/转移性唾液腺癌(R/M SGCs)患者中的临床疗效。 B...[详细]

卡博替尼在放射性碘难治性甲状腺癌患者中显示疗效:III 期 COSMIC-311 试验结果

    背景:在1/2期研究中,作为VEGFR2、MET、AXL和RET抑制剂的卡博扎替尼(C)在放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DTC)患者(PT)中显示出临床活性(Cabanillas 2017;博泽2018)。这项3期研究(NCT03690388)评估了C组与安慰剂组(P组)在RAI难治性DT...[详细]

卡瑞利珠单抗与安慰剂联合吉西他滨和顺铂治疗复发性或转移性鼻咽癌的随机、双盲、III 期临床研究

    背景:Camrelizumab联合吉西他滨和顺铂(GP)在1期试验中显示,作为复发或转移性鼻咽癌(R/M NPC)患者(PT)的一线(1L)治疗具有良好的初步抗癌活性(W Fang等人;柳叶刀Oncol 2018)。在这里,我们在3期试验中比较了camrelizumab与安慰剂加GP作为1L治疗R/...[详细]

消化系统肿瘤

III 期 KN177 研究的最终总体生存期:微卫星不稳定性高/错配修复缺陷(MSI-H / dMMR)转移性结直肠癌(mCRC)的帕博利珠单抗对比化疗

    背景 : 在 III 期研究中,随机开放标签的 keyto -177(NCT02563002) 研究帕博利珠单抗 (pembrolizumab, pembro)与化疗(chemo)对 MSI-H/dMMR mCRC 住院患者(IA2)提供了更好的无进展生存期(PFS)。该研究继续对总生存期(OS)进...[详细]

使用 FOLFOX 的新辅助动脉灌注化疗可以改善超出米兰标准的可切除 BCLC A/B 期肝细胞癌患者的预后:一项多中心 3 期随机对照临床试验的中期 分析

    背景:手术作为超过米兰标准的可切除 BCLC A/B 期肝细胞癌(HCC)的唯一根治性选择,但疗效仍不令人满意。本研究旨在探讨术前新辅助动脉灌注化疗(TAI)联合 FOLFOX 方案治疗此类患者的疗效和安全性。 Background:The efficacy of operation, as th...[详细]

奥沙利铂联合氟尿嘧啶肝动脉灌注化疗与索拉非尼治疗晚期肝癌:一项生物分子探索性、随机、3 期试验(FOHAIC-1 研究)

    背景:进展期肝细胞癌(HCC)合并巨大肝肿块和大血管侵犯多见于初诊,而肝外转移较少(77.5%比 37.9%)。然而,在 IMbrave150、夏普和亚太夏普的临床试验中,肝外转移的比例分别达到了 63%、53%和 68.7%,而大血管侵犯只占 38%、36%和 36%。与之前和正在进行的探索 Fi...[详细]

脂质体伊立替康(Nal-IRI)联合氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸钙(LV)治疗吉西 他滨加顺铂(GemCis)进展后转移性胆道癌(BTC):多中心比较随机 2b 期研究 (NIFTY)

    背景:在 BTC 的 GemCI 进展之后,还没有全球公认的二线治疗方法。虽然 ABC-06 试验表明,与主动症状控制相比,mFOLFOX 有临床获益,但仍需进一步研究。 Background: There is no globally established second-line therap...[详细]

新辅助剂培溴利珠单抗联合化疗和放化疗治疗食管腺癌(EAC)的多中心随机 II 期研究

    背景:最近关于 EAC 治疗的变革性研究支持将 nivolumab 用于新辅助放化疗(CRT)(Checkmate577)和 pembrolizumab(P)结合化疗治疗未经治疗的转移性疾病后的残留病灶患者(Keynote590)。我们假设术前 P 联合 CRT 可进一步改善局部晚期 EAC 患者的...[详细]

NEO-AEGIS(食道腺癌和食管胃交界处国际研究):交叉化疗与围手术 期化疗(改良的 MAGIC 或 FLOT 方案)的 III 期随机对照试验的初步结果。

    背景:目前尚不清楚局部晚期食管腺癌和食管胃交界部(AEG)的最佳联合治疗方法。是否进行新辅助治疗是关键问题,特别是 CROSS(卡铂/紫杉醇,41.4Gy 放疗)优于最佳围手术期化疗方案,包括改良的 MAGIC(表阿霉素、顺铂(奥沙利铂)、5-FU(卡培他滨))和更晚的 FLOT(多西紫杉醇、5-F...[详细]

新辅助放化疗(CRT)后切除的食管癌或胃食管交界癌(EC/GEJC)患者接 受尼鲁单抗(NIVO)治疗的扩大疗效和安全性分析(。数据来自 CheckMate 577)

    背景:在数据 CheckMate 577 (NCT02743494)中,尼鲁单抗(NIVO)治疗在无病生存期(DFS)中显示出显著和临床意义的改善(相对安慰剂组)。在接受新辅助 CRT 并有残留病理疾病的切除 (R0) II/III 期食管癌或胃食管交界癌 EC/GEJC 患者中耐受性良好。尼鲁单抗...[详细]

一线用药尼鲁单抗联合化疗对晚期胃癌 /胃食管交界癌/食管腺癌(GC/GEJC/EAC)的疗效和安全性(数据来自 CheckMate 649)

    背景:CheckMate 649 是基于晚期胃癌/胃食管交界癌/食管腺癌(GC/GEJC/EAC) 一线用药中程序性死亡(PD)-1 抑制剂治疗最大的随机性、全球性 3 期研究。在联合阳性评分(CPS)为5 和1的肿瘤表达 pd 配体(L)1 的患者和所有随机患者中,一线用药尼鲁单抗联合化疗(1L ...[详细]

ESCORT-1st:一项随机、双盲、安慰剂对照的 3 期临床试验,卡美瑞珠单抗联合化疗与化疗治疗未经治疗的晚期或转移性食管鳞癌(ESCC)患者

    背景:目前标准的晚期或转移性食管鳞癌的一线治疗是双重化疗,预后仍然很差。Camrelizumab是一种人源化抗 D-1 单克隆抗体,在先前治疗的晚期或转移性 ESCC 中显示出良好的抗肿瘤活性(Huang et al。柳叶刀 Oncol 2019)。免疫治疗可能与化疗有协同作用,但对 ESCC 缺乏...[详细]

TRUSTY研究:三氟尿苷/替吡拉西联合贝伐单抗与伊立替康和氟嘧啶联合贝伐单抗作为转移性结直肠癌患者二线治疗的随机 2/3 期研究

    背景:三氟尿苷/替吡拉西(FTD/P)联合贝伐单抗(BEV)作为晚期转移性结直肠癌(MCRC)的治疗方法,其疗效已在临床试验中得到证实。因此,我们进行了一项 2/3 期随机研究,以确定 FTD/PI 加 BEV 作为 MCRC 患者二线治疗的总生存率(OS)是否不低于 FOLFIRI 或 S-1 和...[详细]

转移性结直肠癌中循环肿瘤 DNA 分子选择驱动的帕尼妥单抗抗(panitumumab)抗 EGFR 再激发治疗的Ⅱ期研究:CHRONOS 试验

    背景:尽管转移性结直肠癌(mCRC)的分子分割取得了进展,但超越 RAS 状态的治疗作用仍然局限于 ERBB2 扩增、BRAF 突变和 MSI-H 患者的有限亚组。因此,有效治疗的优化是必要的。抗表皮生长因子受体单克隆抗体的再激发通常是经验性的,作为晚期治疗有一定的益处。我们以前发现在 EGFR 阻...[详细]

曲妥珠单抗 deruxtecan(T-DXd;DS-8201)在表达 HER2 的转移性 结直肠(mCRC)患者(pts)中的应用:来自一项 2 期、多中心、开放标签研究 (DESTINY-CRC01)的最终结果

    背景:T-dxd 是人源化抗 her2 抗体与拓扑异构酶 I 抑制剂通过可切割的连接体结合的抗体-药物结合物。DES-TINY-CRC01(DS8201-A-J203;NCT03384940),一项 2 期、开放标记、多中心的 T-dxd 在表达 Her2 的 MCRC 患者中的研究显示了良好的抗肿...[详细]

口服卡培他滨(cp)维持治疗与主动监测治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者在一线治疗 16 周后稳定或有反应:来自随机 FOCUS4-N 试验的结果

    背景:有大量的随机证据支持在 mCRC 中使用治疗间歇期,但尽管毒性降低,但治疗间歇期并不普遍适用于患者,对 OS 没有损害。先前的试验表明,Cp 和 bevacizumab(贝伐珠单抗)联合应用可延长 PFS,但不能延长 OS。FOCUS4-N 探讨了一线治疗疾病控制患者的口服维持 CP单一疗法。...[详细]

5-氟尿嘧啶/亚叶酸叶酸(5FU/LV)联合帕尼妥单抗(pmab)或单独 5FU/LV 维持治疗 RAS 野生型(WT)转移性结直肠癌(mCRC)-巴拿马试验 (AIO KRK 0212)

    背景:奥沙利铂的计划性停药或停药是 mCRC 系统治疗的既定策略。因此,不管抗体使用情况如何,5FU/LV 代表了大多数维持策略的标准主干。与 VEGF 靶向物质不同,EGFR 抗体对 RAS 野生型(RAS-WT)mCRC 患者 5FU/LV 维持有效的证据有限。 Background: Pla...[详细]

FOLFOXIRI 联合贝伐单抗或西妥昔单抗作为 BRAF v600e 突变型 mCRC 一线治疗的随机研究:II FIRE-4.5 study (AIO KRK-0116)

    背景:在未接受转移性疾病治疗的 BRAF v600e 突变转移性结直肠癌(mCRC)患者中,与 FOLFOXIRI 联合西妥昔单抗或贝伐珠单抗进行了比较。 Background: FIRE-4.5 (AIO KRK-0116) compared FOLFOXIRI plus either cetu...[详细]

FOLFOXIRI +西妥昔单抗 vs FOLFOXIRI +贝伐单抗作为 RAS 野生型 肿瘤转移性结直肠癌一线治疗的随机 II 期研究 :The DEEPER trial (JACCROCC-13)

    背景:在 RAS 野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者中,三联疗法、FOLFOXIRI、联合贝伐单抗(bev)或帕尼单抗(panitumumab)在早期肿瘤收缩(ETS)和反应深度(DpR)方面优于双联疗法。在 TRIBE 试验(N EnglJ Med 2014)或 VOLFI 试验(J Clin ...[详细]

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