公共卫生

岁末献礼!中国新冠疫苗获批上市,保护率达79%!

作者:医学论坛网 来源:医学论坛网 日期:2020-12-31
导读

         12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。 已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。 后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。 这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。 12月30日,中国首

关键字:  新冠 | 疫苗 

 

 

 

 

 

 

 

这款千呼万唤的疫苗,保护效力为79.34%。国药集团中国生物北京公司官网消息,疫苗接种后,安全性良好;免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%。

 

中和抗体阳转率,指的是志愿者接种疫苗后,通过抽血检测到的中和抗体的概率,99.52%是非常高的;保护效力,则是志愿者接种疫苗后,在真实感染环境里验证出的有效性,这也是做Ⅲ期临床试验的关键所在。

 

产生了中和抗体的人,未必就有免遭新冠病毒感染的能力。保护效力为79.34%的数据,更能直接说明此款疫苗的真实保护能力。

 

2020年12月29日晚,接种北生所新冠疫苗后,接种者拍下了接种记录 。摄影/受访者

 

该疫苗是中国国药集团研发的两支新冠灭活疫苗之一,由北京生物制品研究所研制(另一支由武汉生物制品研究所生产)。灭活疫苗是利用培养后再杀死的新冠病毒制成的疫苗,可储存于2~8℃的普通冰箱,无需冷链,具有方法可靠、便于运输的优点。

 

我国3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验

 

科技部副部长徐南平31日在国务院联防联控机制发布会上说,到目前为止,我国5条技术路线14个疫苗进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。 

徐南平称,12月30日,北京生物制品研究所有限责任公司公布了新冠病毒灭活疫苗III期临床试验期中分析数据结果,其保护效力达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。

徐南平透露,下一步,将继续全力以赴,加快疫苗研发,一刻也不放松。一是,要加快推进Ⅲ期临床试验,提供更多不同技术路线的疫苗产品。二是,密切关注全球病毒变异和相关发展情况,科学应对,确保疫苗使用不受影响。三是,持续加大疫苗相关基础研究力度,打造国家战略科技力量,为疫情防控提供坚实的科技支撑。

 

国家卫健委:将有序开展接种,符合条件群众实现应接尽接

国家卫健委副主任曾益新在发布会上介绍,我们于12月15日正式启动了我国重点人群的接种工作。半个月来,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。在接种工作中,我们建立了完善的接种点设置规范、接种人员严格的培训、受种人员的筛查、不良反应的监测、应急救治以及严重不良反应的专家会诊等一系列制度,来确保接种工作安全顺利。这次的300万,加上之前的150万,充分证明了我们的疫苗安全性良好。

曾益新表示,我们将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种,后续再开展其他普遍人群的接种。目前,我国免疫规划专家咨询委员会已经制定了统一的接种方案,我们将通过有序开展接种,符合条件的群众都能够实现“应接尽接”,逐步在全人群构筑起免疫屏障,来阻断新冠病毒的传播,使新冠肺炎疫情能够得到彻底控制。

医学论坛网综合自新华社、财经杂志、知识分子、中国新闻网

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