胸心外科

LORBRENA(lorlatinib)治疗先前未经治疗的ALK阳性肺癌的sNDA已被美国FDA接受优先审查

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2020-12-29
导读

         辉瑞公司今天宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已接受对LORBRENA(lorlatinib)的补充新药申请(sNDA),以作为ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗药物。sNDA的批准是基于关键CROWN研究的数据。事实上此前已有报道:肺癌新一代靶向药劳拉替尼:显着改善ALK阳性NSCLC患者的无进展生存期 LORBRENA是第三代ALK抑制剂,专门开发用于抑制最常见的肿瘤

关键字:  肺癌 

        辉瑞公司今天宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已接受对LORBRENA®(lorlatinib)的补充新药申请(sNDA),以作为ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗药物。sNDA的批准是基于关键CROWN研究的数据。事实上此前已有报道:肺癌新一代靶向药劳拉替尼:显着改善ALK阳性NSCLC患者的无进展生存期

        LORBRENA是第三代ALK抑制剂,专门开发用于抑制最常见的肿瘤突变,这些突变驱动对当前药物的耐药性,高达40%的ALK阳性肺癌患者出现脑转移。详细结果见:NEJM:“头对头”III期研究证实治疗ALK阳性非小细胞肺癌,劳拉替尼显著优于克唑替尼

        非小细胞肺癌(NSCLC)仍然是人类死亡率最高的恶性肿瘤之一,NSCLC按照发病率依次为腺癌、鳞癌、大细胞癌和非特指类型。对于大多数NSCLC患者,目前一线治疗方案是以铂类为基础的两药联合化疗或者针对特定人群使用分子靶向性药物,虽然大多数患者经过前期诱导治疗可以较为明显的改善临床症状和生活质量,但是大多数患者会在随后的1年内复发,1年生存率只有30%-50%。

        原始出处:

        https://www.firstwordpharma.com/node/1786998?tsid=4

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