普通外科

信达生物公布达伯舒+达攸同一线治疗晚期信达生物公布达伯舒+达攸同一线治疗晚期肝癌III期临床研究结果III期临床研究结果

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2020-11-23
导读

         11月21日,信达生物在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)线上会议以优选口头报告形式公布了ORIENT-32的临床研究结果。 ORIENT-32是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期以乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌为主要人群的一线治疗随机、开放、多中心III期研究。研究共入组571例受试者,基于独立数据监察委员会(IDMC)进行的期中分析,达伯舒(信迪利

关键字:  肝癌 

        11月21日,信达生物在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)线上会议以优选口头报告形式公布了ORIENT-32的临床研究结果。

        ORIENT-32是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期以乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌为主要人群的一线治疗随机、开放、多中心III期研究。研究共入组571例受试者,基于独立数据监察委员会(IDMC)进行的期中分析,达伯舒(信迪利单抗注射液)联合达攸同(贝伐珠单抗注射液)对比索拉非尼单药治疗,显着延长了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),达到预设的优效性标准。与索拉非尼组相比,达伯舒联合达攸同组死亡风险下降43.1%(HR 0.569, 95%CI: 0.431-0.751, P<0.0001);达伯舒联合达攸同组中位OS尚未达到,索拉非尼组中位OS为10.4个月。由独立影像委员会(IRRC)基于RECIST 1.1评估的疾病进展风险下降43.5%(HR 0.565, 95%CI: 0.455-0.701, P<0.0001),达伯舒联合达攸同?组中位PFS为4.6个月,索拉非尼组中位PFS为2.8个月。亚组分析结果显示所有亚组联合治疗组均获益。联合治疗方案具有可接受的安全性,无新的安全性信号。达伯舒?联合达攸同?疗法有望为无法切除或转移性肝癌患者一线治疗提供新的选择。(生物谷Bioon.com)

分享:

评论

我要跟帖
发表
回复 小鸭梨
发表

copyright©医学论坛网 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像

京ICP证120392号  京公网安备110105007198  京ICP备10215607号-1  互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2017-0056
//站内统计 //百度统计 //谷歌统计 //站长统计
*我要反馈: 姓    名: 邮    箱: