卫生管理

宁夏对疫情防控应急医疗器械实施特殊管理

作者:邹欣媛 来源:新华网 日期:2020-02-03
导读

          记者从宁夏回族自治区药监局了解到,为保障疫情防控急用的第一、二类医疗器械的供应,宁夏在疫情防控期间对全区医用口罩、医用防护服等急用医疗器械实施特殊管理。

        记者从宁夏回族自治区药监局了解到,为保障疫情防控急用的第一、二类医疗器械的供应,宁夏在疫情防控期间对全区医用口罩、医用防护服等急用医疗器械实施特殊管理。

        据介绍,宁夏对生产防疫用医疗器械实施应急审批。自治区药监局在收到申请人递交的医疗器械产品应急审批申请表后,将在1日内对产品是否进行应急审批予以确认并及时出具结果通知单。申请人凭结果通知单送检样品,同时依法申报应急产品注册。

        同时,宁夏对出口转内销、进口医疗器械实施特殊管理。其中,需紧急进口符合欧盟、日本、美国相关标准的医疗器械,企业需提供境外相关医疗器械上市证明文件和检验合格报告,并对医疗器械质量安全做出承诺。

        在疫情防控期间,宁夏还对进入应急审批程序的申请人随时进行指导帮扶;如部分应急审批送检样品或紧急进口产品需对关键指标进行检验,因宁夏暂不具备检验能力,自治区药监局将帮助联系外省相关机构快速检验;对于进入应急审批程序的产品,免收注册费。

分享:

评论

我要跟帖
发表
回复 小鸭梨
发表

copyright©医学论坛网 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像

京ICP证120392号  京公网安备110105007198  京ICP备10215607号-1  互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2017-0056
//站内统计 //百度统计 //谷歌统计 //站长统计
*我要反馈: 姓    名: 邮    箱: