卫生管理

国家带量采购来了!第一批,33品种!

作者:半夏 来源:赛柏蓝 日期:2018-09-13
导读

          据知情人士透露,9月11日上午,国家医保局主导的试点联合采购在上海召开座谈会。

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        据知情人士透露,9月11日上午,国家医保局主导的试点联合采购在上海召开座谈会。

        会上介绍了联合采购要求及细则,并公布了第一批带量采购目录,共33个品种,包括已有3家企业通过一致性评价的蒙脱石散、头孢呋辛酯片等。

        ▍一致性评价药品,采购来了

        据知情人士透露,本次座谈会讨论的采购方案,与此前流传稿的内容基本一致。

        根据方案,北京、上海、天津、重庆、沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安11个城市将成为此次的采购地区。从通过质量和疗效一致性评价(含视同)的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种入手,国家组织开展药品集中采购试点。

        按照“国家组织、联盟采购、平台操作”,以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体的带量采购。

        ▍采购量占70%的市场

        方案体现了“不分质量层次,唯一中标,70%市场份额”的思路。

        根据方案,将拿出试点城市60~70%的市场份额给中标企业,剩余用量的30~40%,各医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他中标、挂网品种。也就是说,其他企业只能分享剩余30~40%的份额。

        可以说,本次国家医保局主导的带量采购,把11城市公立医院70%的市场拿出来,市场诱惑是非常大的,而其目的,就是想通过“以量换价”的方式,推动药价下降。

        ▍招采合一,保证使用

        方案明确,优先采购国家带量集采中标品种,确保1年内完成合同用量。各地药品采购管理部门负责督导医疗机构按量签订购销合同;卫生健康部门监测并定期考核通报医疗机构的实际使用情况。

        企业自主选定配送商业,按照协议报库存备货,不能保证质量和供应协议量的,要罚到生产企业不能承受的地步。

        在回款方面,确保医疗机构及时回款,医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的30%提前预付医疗机构用于给生产企业付款。

        这对于此前药品招标中,药企屡屡遇到招而不采、回款慢的问题,有了明确的解决方案,同时也给中标的企业带来很大的信心。

        ▍中标价为医保支付价

        根据方案,以带量集采中标的价格作为该产品通用名医保支付标准(统一支付标准)。原研药和仿制药价差大的产品,给予2-3年过渡期,逐步实现医保支付价趋同。

        国家带量采购把试点城市70%的市场给过一致性评价仿制药和原研药,并以中标价作为医保支付价。对仿制药和原研药来说,机会是均等的,但是仿制药的价格肯定要低。

        此外,方案明确,原研药和本轮带量采购的中标价价格相差过大的,需大幅度调整价格,如果价差超过3-4倍,原研药必须降价。这个要求,将极大挤占原研药的市场。

        医保支付方式,是国家医保局通过调动医院控制成本的动力。这样,对于通过一致性评价的仿制药来说,就拥有非常明显的价格优势。

        ▍大降价即将开启,最高70%

        按方案,入围门槛包括质量入围和供应入围,质量入围原则上已通过一致性评价为标准,供应入围是考虑企业的生产能力、供应稳定性等。简单理解,就是通过一致性评价的品种和原研药入围。

        采购方式分为三种:

        入围企业3家及以上的,采取招标采购的方式;

        入围企业2家的 ,采取议价采购的方式;

        入围企业只有1家的,采取谈判采购的方式。

        1、谈判采购的方式,仿制药优势最大

        根据招商证券的分析,由于只是和原研药PK,没必要大幅降价,因此,合适的竞争格局是,国产企业小幅降价(估计10%左右),就能获得60~70%市场,外资企业退守剩余30~40%市场。

        当然,不排除一种可能,外企大幅降价来抢占60~70%市场。这取决于外企跟国内企业的药品价格差距,如果两者价格差距原本就很大,那就意味着外企必须大幅降价才能中标。

        2、议价采购的方式,新进市场优势更大

        招商证券认为,要分为两种情况,一种是企业有自己的销售团队,原本有一定市场份额的;第二种是属于市场新进入者,一般是靠招商代理来销售的。

        第一种情况,由于有自己的销售团队,需要更多的利润支撑,这种企业能够承受20~30%的降幅,降幅若太大的话,就会影响整个团队。所以,一旦价格降幅过大,他们有可能就会放弃带量采购。

        第二种情况,由于他们的药品出厂价可能只有终端价的30~40%,因此,降价幅度只要低于60~70%,对于出厂价而言都是上涨的,完全可以接受。

        因此,属于第二种情况的药企,就占据十分大的优势,中标的几率也更大。

        3、招标采购的方式,价格大战

        采取招标采购的方式,也就是竞价。据招商证券分析,在这种情况下,企业面临的降价压力最大,中标企业的降价幅度估计在70%左右,降价会非常明显。

        伴随着带量采购清单消息传出,昨日,医药板块表现也相当疲软。无论是沪市、深市还是港股,医药股都出现了大范围的股价下跌。

        按照方案,以试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%~70%估算采购总量,这个市场容量是非常大的。

        据了解,试点的11城市药品市场大概占了全国的20~30%。这意味着中标企业将直接获得全国12%~21%的市场。尤其北京、上海和广东地区,是众所周知的医药大省,也是众多国内外药企重点关注的市场。

        分析人士认为,在以往各地区的药品招标中,企业可能会因为价格而放弃市场,但本次国家医保局的带量采购,绝不可能轻易放弃。

        接下来,会上演怎样的价格大战?让我们拭目以待。

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