普通外科

Lancet Oncol:多西紫杉醇、顺铂和氟尿嘧啶联合化疗用于晚期肛门鳞状细胞癌

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2018-07-03
导读

         近几十年来肛门鳞状细胞癌的发病率呈明显上升趋势, 目前对于晚期肛门鳞状细胞癌尚无有效的治疗方法。近日研究人员考察了多西紫杉醇、顺铂和氟尿嘧啶(DCF)联合治疗在转移性或无法切除的局部复发性肛门鳞状细胞癌的疗效。 本次研究为单臂II期临床研究,18岁以上,经组织学证实的肛鳞状细胞癌转移或局部复发,无法手术患者参与。患者ECOG评估0或1,随机接受6轮标准DCF化疗(D1:75 mg/m2多西紫杉醇

关键字:  鳞状细胞癌 

        近几十年来肛门鳞状细胞癌的发病率呈明显上升趋势, 目前对于晚期肛门鳞状细胞癌尚无有效的治疗方法。近日研究人员考察了多西紫杉醇、顺铂和氟尿嘧啶(DCF)联合治疗在转移性或无法切除的局部复发性肛门鳞状细胞癌的疗效。

        本次研究为单臂II期临床研究,18岁以上,经组织学证实的肛鳞状细胞癌转移或局部复发,无法手术患者参与。患者ECOG评估0或1,随机接受6轮标准DCF化疗(D1:75 mg/m2多西紫杉醇,75 mg/m2顺铂,随后每天750 mg/m2氟尿嘧啶,连续给药5天;每3周接受1轮化疗)或8轮改良DCF化疗(D1:40 mg/m2多西紫杉醇,40 mg/m2顺铂,随后每天1500 mg/m2氟尿嘧啶,连续给药2天;每2周接受1轮化疗)。研究的主要终点为12个月的无进展生存率。

        66名患者参与研究,其中标准DCF组36人,改良DCF组30人。所有患者中31人实现12个月无进展生存(47%),其中标准DCF组22人(61%),改良DCF组18人(60%)。标准DCF组30人(83%),改良DCF组16人(53%)出现3-4级不良事件,包括嗜中性白血球减少、腹泻、贫血、淋巴球减少、粘液炎以及呕吐。改良组未发生4级以上非血液学不良事以及发热性嗜中性球减少,而标准治疗组4级以上非血液学不良事以及发热性嗜中性球减少发生率分别为8%和14%。总计发生97起严重不良事件,其中标准治疗组69起,改良组28起。未发生死亡案例。

        研究认为,改良的多西紫杉醇、顺铂和氟尿嘧啶联合化疗表现出持续的晚期肛门鳞状细胞癌抑制效果并且不良事件率显著降低。

        原始出处:

        Stefano Kim et al.Docetaxel, cisplatin, and fluorouracil chemotherapy for metastatic or unresectable locally recurrent anal squamous cell carcinoma (Epitopes-HPV02): a multicentre, single-arm, phase 2 study.Lancet Oncol. 2 July 2018.

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