普通外科

JAMA Oncol:辅助化疗联合局部热疗可改善局限性高危软组织肉瘤患者生存

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2018-03-14
导读

          目前仅有骨转移(BO)的乳腺癌患者(MBC)的比例和结局尚未很好描述其特征。而近日在著名肿瘤学杂志JCO上发表的一篇文章则试图描述BO的MBC患者在临床试验中的不同结局,并探讨研究者与盲法独立中央评估之间是否存在放射学读数差异。

关键字:  乳腺癌 

        目前仅有骨转移(BO)的乳腺癌患者(MBC)的比例和结局尚未很好描述其特征。而近日在著名肿瘤学杂志JCO上发表的一篇文章则试图描述BO的MBC患者在临床试验中的不同结局,并探讨研究者与盲法独立中央评估之间是否存在放射学读数差异。

        研究者汇总和分析了来自于自2005年初始或补充的新药或生物制剂许可申请中提交的用于MBC治疗的13个前瞻性试验的10,521位患者的数据。评估了三个亚组:BO,具有骨和其他转移(BWO)和无骨转移(NBM )。早期和晚期不一致率分别由3,733和2,813名患者进行盲法独立中央评估。

        研究结果显示在所有试验中,有49%的患者发现骨转移(范围:42%至73%)。 BO的发生率为12.5%(范围:4%至26%),取决于亚型。调查者评估的无进展生存期(PFS)和总体生存(OS)的汇总试验表明,BO亚组的结果与其他亚组相比有所改善(BO v BWO PFS风险比[HR],0.64; 95%CI,0.591至0.69; BO v NBM PFS HR,0.70; 95%CI,0.65-0.76; BO v BWO OS HR,0.56; 95%CI,0.50-0.61; BO v NBM OS HR,0.68; 95%CI,0.61-0.76)。BO小组与BWO和NBM小组相比,其早期不一致率较高,晚期不一致率较低。

        上述汇总分析是迄今为止最大的MBC中BO小组的分析,并提示这个小组可能有不同的结局。与其他两组相比,本地研究人员如何评估BO分组的进展事件似乎也存在差异。

        原始出处:

        Suparna B. Wedam.et al. US Food and Drug Administration Pooled Analysis to Assess the Impact of Bone-Only Metastatic Breast Cancer on Clinical Trial Outcomes and Radiographic Assessments.JCO.2018

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