普通外科

治疗胰腺癌,“科幻级”疗法获准启动临床试验

作者:佚名 来源:药明康德 日期:2017-12-21
导读

          2017 年,胰腺癌在美国成为死亡率第三高的癌症。胰腺癌患者的 5 年生存率仅为 8%。据估计,仅在 2017 年内就有约 5.3 万人确诊为胰腺癌,约 4.3 万人死于该疾病。而在全世界范围内,每年有超过 33 万人死于胰腺癌。因此,研发胰腺癌的治疗方案就显得尤其重要。

关键字:  胰腺癌 

        Novocure 近日宣布,已经收到 FDA 医疗器械临床试验豁免(IDE)的批准,以启动一项名为 PANOVA 3 的临床试验。这项随机 3 期关键临床试验旨在测试其新型胰腺癌组合疗法的有效性和安全性。这种新的组合疗法结合了 Novocure 的肿瘤治疗电场技术(TTFields),以及蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)这两种药物,用来治疗无法切除的局部晚期 ▲Novocure 的执行主席将作为嘉宾参与 2018 年的药明康德全球论坛(相关阅读:群星闪耀!2018 药明康德全球论坛震撼来袭)

        2017 年,胰腺癌在美国成为死亡率第三高的癌症。胰腺癌患者的 5 年生存率仅为 8%。据估计,仅在 2017 年内就有约 5.3 万人确诊为胰腺癌,约 4.3 万人死于该疾病。而在全世界范围内,每年有超过 33 万人死于胰腺癌。因此,研发胰腺癌的治疗方案就显得尤其重要。

        Novocure 开发了新型专有 TTFields 治疗方法,用于治疗各类实体瘤。它是一种低强度的交替电场,在实体瘤有丝分裂期间,通过物理相互作用破坏细胞分裂时关键分子而起到治疗杀死肿瘤细胞的疗效。

        相关阅读:聚焦 | 科幻级抗癌手段:它将癌症患者生存期翻了一倍

        PANOVA 3 是一项随机开放标签试验,试验对象为 556 例患者,他们均患有无法切除的局部晚期胰腺癌。患者的 ECOG 表现水平须在 0 - 2 这一范围内,且没有接受过前期治疗。实验组患者将使用 150kHZ 频率的 TTFields 给药系统进行至少 18 小时的治疗,或治疗直至疾病缓解。该试验的主要终点为总体生存率,次要终点包括无进展生存期、局部无进展生存期、客观缓解率、一年生存率、生活质量、无痛存活率、可切除率和毒性等。

        在对晚期胰腺癌患者进行 TTFields 与蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)这一组合疗法的 2 期临床试验得出结果后,Novocure 加速了 PANOVA 3 的试验设计。同对照组(仅使用白结合型紫杉醇和吉西他滨治疗)相比,这一组合疗法的无进展生存期和一年生存率增加了一倍以上。

        “尽管现阶段对胰腺癌有着广泛的临床研究,它仍然成为了 2017 年美国死亡率第三高的癌症,”转化基因组学研究所(Translational Genomics Research Institute)特聘教授兼研究首席研究员 Daniel D. Von Hoff 博士表示:“几乎所有的胰腺癌患者都是在肿瘤恶化到无法切除时才被确诊。直到胰腺癌患者的生存结果得到改善为止,我们都必须一直研发和评估潜在的新疗法。”

        Novocure 公司首席科学官兼研发主管 Eilon Kirson 博士说道:“PANOVA 3 是 Novocure 公司第三个胶质母细胞瘤以外的 3 期关键性试验,这显示了我们致力于研发 TTFields 来治疗各种实体瘤的决心。此次获得 FDA 的 IDE 批准后,我们会与试验场所和机构审查委员会密切合作,尽快开放网站和招募参与试验的患者。”

        我们希望,这种新型胰腺癌组合疗法能够早日上市,造福更多的胰腺癌患者。

        参考资料:

        [1] Novocure Receives FDA IDE Approval for Its PANOVA 3 Phase III Pivotal Clinical Trial in Advanced Pancreatic Cancer

        [2] Novocure 官网

分享:

评论

我要跟帖
发表
回复 小鸭梨
发表

copyright©医学论坛网 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像 京ICP证120392号 京公网安备11010502031486号

京卫网审[2013]第0193号

互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2012-0005

//站内统计 //百度统计 //站长统计
*我要反馈: 姓    名: 邮    箱: