胸心外科

马西替坦可减少肺动脉高压发病和死亡

作者:佚名 来源:爱唯医学网 日期:2017-06-26
导读

          《新英格兰医学杂志》在线发表的一项Ⅲ期临床试验结果显示,马西替坦(macitentan)可降低肺动脉高压(PAH)患者的发病率和死亡率,且主要是通过减缓疾病进展发挥作用.

关键字:  肺动脉高压 

        《新英格兰医学杂志》在线发表的一项Ⅲ期临床试验结果显示,马西替坦(macitentan)可降低肺动脉高压(PAH)患者的发病率和死亡率,且主要是通过减缓疾病进展发挥作用(N. Engl. J. Med. 2013 Aug. 29 [doi:10.1056/NEJMoa1213917])。

        墨西哥Ignacio Chavez国立心脏研究所的TomásPulido博士及其同事报告称,马西替坦是一种双向内皮素受体拮抗剂,是在波生坦的基础上进行结构改造而开发出的一种有效性和安全性更佳的药物。在39个国家151家医学中心开展的SERAPHIN试验(内皮素受体拮抗剂改善肺动脉高压患者临床结局的研究)对2种剂量的马西替坦与安慰剂进行了对比研究。受试者为≥12岁的特发性或遗传性PAH,或与结蹄组织疾病、修复后先天性体-肺分流、HIV感染、药物应用或毒物暴露等相关的PAH患者。

        受试者被随机分组,分别给予3 mg马西替坦(250例)、10 mg马西替坦(242例)或安慰剂(250例)治疗,1次/日,中位治疗时间为115周。主要终点指标为PAH事件或全因死亡。

        结果显示,3 mg马西替坦组和10 mg马西替坦组分别有38%和 31%的患者达到主要终点,而安慰剂组为46%。药物治疗组PAH住院率或死亡率也显著小于安慰剂组,分别为26%、21%和34%。治疗组6分钟步行距离分别增加7.4 m和12.5 m,而安慰剂组减少9.4 m。

        同样,治疗组WHO心衰功能分级改善比例高于安慰剂组,分别为20%、22%和13%。此外,与安慰剂组相比,治疗组肺血管阻力显著下降,心脏指数也显著提高。

        SERAPHIN试验由爱可泰隆制药公司(Actelion Pharmaceuticals)资助,Pulido博士报告与爱可泰隆、辉瑞、礼来、拜耳、联合治疗及吉利德公司存在利益关系,其同事也报告与数家业内公司存在关联。

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