血液

获得稳定MRD的CML患者:TKI应降剂量还是停药?

作者:佚名 来源:医脉通 日期:2017-06-08
导读

         慢性髓系细胞白血病(CML)是发生于造血干细胞的恶性骨髓增殖性疾病,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的问世,大大降低了CML患者疾病进展的风险,显著延长了患者生存期,已成为这类患者的主要治疗方式。

        慢性髓系细胞白血病(CML)是发生于造血干细胞的恶性骨髓增殖性疾病,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的问世,大大降低了CML患者疾病进展的风险,显著延长了患者生存期,已成为这类患者的主要治疗方式。

        先前研究表明,有些达到深分子反应的CML患者可适当停止酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗,但获得稳定的主要分子学反应(MMR,非MR4)的患者能否停止TKI尚不明确,降阶式治疗的疗效是否强于彻底停药也不明确。最近,研究人员分析了停药前先进行降阶治疗对于达到或超过MR4的CML患者以及未达MR4的MMR患者的影响,结果发表于The Lancet Haematology上。

        该研究纳入了在第一个慢性期接受TKI 3年以上治疗后达到MR4(BCR-ABL1:ABL1<0·01%; MR4组)或达到稳定的MMR(非MR4,MMR组)至少12个月的CML患者。受试者接受了一半标准剂量的TKI治疗(伊马替尼200 mg/d,达沙替尼每日50 mg/d或尼洛替尼200 mg,每日2次),持续12个月。分子学复发定义为MMR丧失。主要研究终点为降阶治疗中丧失MMR的患者百分比,以及恢复TKI治疗后重获MMR的患者百分比。

        2013年12月16日到2015年4月10日之间,174例患者被分配至MMR组(n=49)或MR4组(n=125)。在半剂量TKI治疗的12个月期间,12例患者发生了分子学复发,但在恢复全剂量治疗后的4个月内均重新获得MMR,至再次获得MMR的中位时间为77天。MR4组的复发率明显低于MMR组(2% vs 19%),并且复发率与曾用过的TKI或TKI治疗时间无关。在降阶治疗的前3个月内,不良反应发生率有所增加,如嗜睡、腹泻、皮疹和恶心,3个月后无明显改变。该研究报告了16例严重不良事件,其中1例因先前已有的外周动脉闭塞性疾病恶化而死亡。

        对于大多数经TKI治疗后获得极佳反应的CML患者,降低TKI剂量是安全的,并且也能改善症状。该研究结果表明,低剂量TKI可能会维持这些患者的治疗反应,这就意味着这些患者可能无需进行过度治疗。

        编译自:De-escalation of tyrosine kinase inhibitor dose in patients with chronic myeloid leukaemia with stable major molecular response (DESTINY): an interim analysis of a non-randomised, phase 2 trial.The Lancet Haematology.2017

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