美国Aultman健康基金会Mamounas等报告,对于激素受体阳性的早期乳腺癌患者,5年他莫昔芬治疗后给予类固醇类芳香化酶抑制剂依西美坦治疗,能显著改善其无复发生存 [J Clin Oncol 2008, 26(12): 1965]。
研究者进行了一项随机双盲安慰剂对照临床试验,纳入1598例他莫昔芬治疗后处于无病生存状态的绝经后T1~3N1M0期乳腺癌患者,并随机分为5年依西美坦和5年安慰剂治疗两组。揭盲时依西美坦组患者有72%仍在接受该药治疗,44%的安慰剂组患者改为选择依西美坦治疗。
结果显示,中位随访30个月后, 依据原来的随机分组,依西美坦治疗对4年无病生存率的改善有临界显著性[91%对89%,相对危险(RR)为0.68,P=0.07],而对4年无复发生存率则能显著改善(96%对94%,RR=0.44,P=0.004)。该药治疗总体耐受性良好,毒性反应不严重。
研究者认为,尽管较早结束了生存获益观察,且安慰剂组改为依西美坦治疗者较多,但最初的依西美坦分配仍然产生了显著的无复发生存率改善。激素受体阳性的绝经后乳腺癌患者,5年他莫昔芬治疗后可选择依西美坦作为扩展辅助治疗。
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