美国M.D. Anderson癌症中心的Ajani等报告,当与氟尿嘧啶及放疗联合用于肛管癌初始治疗时,顺铂不能替代丝裂霉素,因为顺铂不能改善无病生存,且与结肠造口术发生率显著增高相关 [JAMA 2008, 299(16): 1914]。
研究者进行了一项多中心、随机对照、Ⅲ期临床试验(RTOG 98-11),纳入682例肛管癌患者,并将其随机分配到丝裂霉素组(341例,氟尿嘧啶+丝裂霉素+放疗)或顺铂组(341例,氟尿嘧啶+顺铂+放疗)。中位随访时间为2.51年。
研究者共对644例患者进行了评估。其中,丝裂霉素组患者的5年无病生存率和总生存率分别为60%和75%,顺铂组分别为54%和70%(P分别=0.17和0.10)。丝裂霉素组的5年局部复发率和远处转移率分别为25%和15%,顺铂组分别为33%和19%。丝裂霉素组结肠造口术累积发生率显著低于顺铂组(10%对19%,P=0.02)。
研究者认为,该试验结果不支持在联合氟尿嘧啶和放疗治疗肛管癌的方案中以顺铂替代丝裂霉素。以下途径可能既有助于改善生存率又可降低结肠造口术发生率:第一是加用靶向药物,第二是应用调强放疗(IMRT)技术,并进行同步放化疗,第三是在放化疗后仍能保留肛门括约肌的情况下,及早手术切除残存癌灶。
化疗准备中
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