美国马里兰大学医学院Regine等进行的Ⅲ期临床试验表明,胰腺癌患者接受手术治疗后,在其氟尿嘧啶辅助放化疗方案中加入吉西他滨,在改善生存率方面有益处[JAMA 2008, 299(9): 1019]。
该研究共纳入451例胰腺癌患者,其中388例为胰头癌。入组时所有患者均接受了胰腺癌全切术,但未接受放疗或化疗。在氟尿嘧啶辅助放化疗开始前及结束后,患者随机接受氟尿嘧啶(230例)或吉西他滨(221例)化疗,放化疗之前为期3周,之后为期12周。所有患者中位随访时间1.5年,生存患者中位随访时间4.7年。
结果显示,在胰头癌患者中,吉西他滨组中位生存期为20.5个月,3年生存率为31%,而氟尿嘧啶组则为16.9个月和22%[风险比(HR)为0.82, P=0.09]。在多变量分析中,吉西他滨治疗有效性增强(HR=0.80,95% CI 0.63~1.00,P=0.05)。氟尿嘧啶组和吉西他滨组4级血液系统毒性反应发生率分别为1%和14%(P<0.001),但发热引起的中性粒细胞减少和感染无差异,化疗或放疗完成情况也无组间差异。
研究者认为,尽管主要结果未达统计学差异,但辅助放化疗中加入吉西他滨使患者3年生存率相对增加了40%,而且患者对此耐受性良好,因此仍具有一定的临床意义。
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