法国Ambroise Paré医院Nordlinger等报告,与单纯手术治疗结直肠癌肝转移相比,围手术期进行奥沙利铂为主的化疗可使患者无进展生存期延长[Lancet 2008, 371(9617): 1007]。
在一项国际多中心随机对照研究中,364例组织学确诊有≤4处肝转移灶的结直肠癌患者被随机分成二组(各182例),分别接受手术联合围手术期化疗和单纯手术治疗。在围手术期化疗组,化疗采用奥沙利铂、氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸钙(FOLFOX4)方案,151例(83%)患者接受1~6个周期(中位值6周期)术前化疗,115例(63%)接受1~8个周期(中位值6周期)术后化疗。单纯手术组和围手术期化疗组分别有152例和151例患者手术切除了肿瘤。
意向治疗分析显示,围手术期化疗组的3年无进展生存率(PFS)比单纯手术组高7.3%(35.4%对28.1%),但与后者无显著差异(P=0.058)。研究期间两组各有11例患者因晚期病变等原因而被剔除,在其余患者(每组各171例)中,围手术期化疗组3年PFS增加了8.1%(36.2%对28.1%,P=0.041)。在手术切除了肿瘤的患者中,围手术期化疗使3年PFS增加了9.2%(42.4%对33.2%,P=0.025)。
研究中有139例患者死亡,围手术期化疗组和单纯手术治疗组分别为64例和75例,术后死亡患者分别为1例和2例。围手术期化疗组可逆性术后并发症发生率高于单纯手术治疗组(25%对16%,P=0.04)。
护士在为患者准备化疗药物
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