奥地利维也纳医科大学Smolen等报告,白介素-6受体抑制剂tocilizumab治疗中重度活动性类风湿关节炎有效[Lancet 2008, 371(9617): 987]。
白介素-6通过其对免疫和炎症反应的广泛作用,参与类风湿关节炎的发病机制。Tocilizumab是一种白介素-6受体抑制剂。Smolen等进行了一项双盲随机安慰剂对照研究,评估用tocilizumab治疗类风湿关节炎的疗效。
研究者将623例中重度活动性类风湿关节炎患者随机分成3组:tocilizumab每4周静脉注射 8 mg/kg组(8 mg组,n=205)、tocilizumab 每4周静脉注射4 mg/kg组(4 mg组,n=205)或安慰剂组(n=204)。纳入者甲氨蝶呤仍使用稳定的研究前剂量(10~25 mg/w)。肿胀和压痛改善的关节数都<20%的患者在16周给予tocilizumab 8 mg/kg补救治疗。主要终点为24周时美国风湿病学会标准类风湿关节炎症状和体征改善20%(ACR20)的患者比例。
结果共有622例患者进入意向治疗分析,4 mg/kg 组中1例患者未使用治疗药而被排除。在24周时,接受tocilizumab治疗的患者达ACR20者较安慰剂组多[8 mg/kg 组120例(59%),4 mg/kg 组102例(48%),安慰剂组54例(26%)]。
Tocilizumab组至少发生1件不良事件的患者较安慰剂组多[8 mg/kg 组143例(69%),4 mg/kg 组151例(71%),安慰剂组129例(63%)],最常见的严重不良事件为严重感染(8 mg/kg 组6例,4 mg/kg 组3例,安慰剂组2例)。
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