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药械警戒

    


    血糖仪需使用配套试纸

     美国FDA近期提醒医务人员和患者,在使用血糖仪时务必用各具体品牌血糖仪推荐使用的试纸,并仔细阅读使用说明。

     FDA指出,如果患者使用并非血糖仪推荐的试纸,可能血糖检测失败,或测量的结果不准确。

     上述问题发生在某一品牌的血糖仪和试纸,但FDA认为,其他品牌和型号的血糖仪和试纸没有正确搭配使用也可能发生类似问题。

    

    促红细胞生成药增加癌症患者死亡率

     美国FDA及Amgen公司近期告诫医务人员,又有2项研究表明接受促红细胞生成药(ESA)的癌症患者死亡率增加,肿瘤生长加速。

     基于上述研究的结果,阿法达贝泊汀(Aranesp)和阿法依泊汀(Epogen、Procrit)的处方信息进行了修改:

     在ESA用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部和淋巴系统肿瘤与宫颈癌患者的临床试验中,为达到血红蛋白≥12 g/dL的治疗目标,患者出现总生存时间和肿瘤进展时间缩短。

    

    警惕Darunavir的肝毒性

     美国FDA与Tibotec Therapeutics公司近期提醒医务人员,因为darunavir存在肝脏毒性危险,darunavir(Prezista)片剂处方信息中警告部分内容进行了修改。

     FDA介绍,在darunavir的临床研究和上市后使用过程中,一些接受darunavir和利托那韦联合治疗的患者发生药物导致的肝炎。

     FDA指出,在开始darunavir联合利托那韦治疗前,应对患者进行必要的实验室检查,同时在治疗中应监测患者的情况。

     对患有慢性肝炎、肝硬化或在治疗前转氨酶升高的患者,应考虑连续监测AST/ALT升高的情况,尤其在开始治疗的最初几个月内。


图南    责任编辑 余安怀

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