含长效氢可酮止咳药可引起致死性不良事件
美国FDA近期告诫医务人员,一些服用含长效氢可酮止咳药(商品名Tussionex Pennkinetic缓释混悬剂,Tussionex)的患者(包括儿童)出现危及生命的不良事件和死亡。
FDA指出,一些医师在为6岁以下和6岁以上患儿开Tussionex处方时,医嘱的服药频率大于药品说明书规定的每12小时一次。
因为6岁以下儿童容易发生危及生命甚至致死性呼吸抑制,Tussionex禁用于6岁以下患儿。
由于对用药剂量说明的误解,以及使用不恰当的量具量取,患者服用Tussionex的剂量不准确。已发现年龄较大儿童、青少年及成人患者服用Tussionex发生危及生命甚至致死性的呼吸抑制与超量服用Tussionex相关。
FDA提醒,医师在开处方前应熟知Tussionex的推荐剂量。此外,患者及看护者应使用标示准确的量具量取Tussionex,以避免超量服用。
警惕磷酸奥司他韦相关神经精神事件
美国FDA与罗氏公司近期提醒医务人员,流感患者中出现与服用磷酸奥司他韦(商品名达菲)相关的神经精神事件。
奥司他韦的药品标签被进行了如下修改:流感可与多种不同的神经行为症状相关,包括幻觉、谵妄以及行为异常,某些病例可发生致死性转归。这些事件可发生在患脑炎或脑病的前提下,但也会发生于无显著严重疾病的患者。
奥司他韦的售后报告显示,一些服用奥司他韦的流感患者(大部分来自日本)发生谵妄及行为异常,并导致创伤,某些患者发生致死性转归。由于上述不良事件是在临床实践中自发报告的,因此不能据此估计其发生率,但基于对奥司他韦使用数据的分析,其不良事件似乎并不常见。不良事件多发生于儿科患者,通常突然发生并迅速缓解。
FDA指出,迄今尚未明确上述不良事件是否由奥司他韦引起。但应密切监测流感患者是否发生行为异常。如果发生神经精神症状,应权衡患者继续奥司他韦治疗的利弊。
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