临床试验结果和国际指南会影响缺血性卒中二级预防时药物的选择。具有里程碑意义的SPARCL研究为他汀预防卒中再发提供了证据。在我国《他汀类药物预防缺血性卒中/短暂性脑缺血发作(TIA)专家建议》和《美国卒中学会缺血性卒中/TIA二级预防指南》中,这一研究已经成为他汀用于缺血性卒中强有力的循证证据,并逐渐被临床医生认识和采纳,使临床研究结果部分转化为了临床实践。
无独有偶,2月20日-22日在美国新奥尔良召开的国际卒中大会上,人们又听到了他汀用于缺血性卒中的信息——F.L.Sliver报告的对加拿大卒中网络注册中心(RCSN)的信息分析显示,缺血性卒中患者出院时使用他汀类药物的患者比例也在稳步增高。
研究者分析了RCSN中安大略省11家指定卒中中心里连续入院的发病14天内的急性缺血性卒中患者,确定入院前和出院时的处方药物。入选患者既往有卒中或TIA病史,2003年7月和2007年3月间每季度记录具体的他汀和降压药物的处方情况。
结果显示,在观察的45个月(15季度)中,共纳入5133例患者,平均年龄72岁,男性占52%。入院时,24.4%的患者正在使用他汀类药物,出院时,使用他汀的患者比例已增至65.8%。比较观察的前12个月和最后12个月,出院时他汀的处方率从54.8%增至71.5%(P<0.0001),并且在此期间其增长是稳步的。但住院期间降压药的使用率没有显著变化。
他汀用于卒中二级预防的有效性已经在目前唯一一项卒中二级预防的前瞻性随机双盲试验——SPARCL研究中得到了充分证实。该研究以卒中为主要终点,心血管事件为次要终点,平均随访4.9年的结果显示,在有卒中或TIA史但无冠心病史的患者中,阿托伐他汀(80 mg/d)组平均LDL-C水平降至1.898 mmol/L, 而安慰剂组LDL-C为3.354 mmol/L。与安慰剂比较,阿托伐他汀显著降低卒中再发风险16%(P=0.03),主要冠脉事件风险降低35%(P=0.003),任一冠脉事件相对风险降低42%(P<0.001)。虽然出血性卒中的发生率在阿托伐他汀组略有增加,但是两组全因死亡率相似。后期分析表明,脑出血与血浆胆固醇水平无相关性。结合他汀类药物用于卒中一级预防的大规模(9万例患者)临床试验的亚组荟萃分析,他汀类药物未增加脑出血风险,使用他汀治疗总体是获益的。
这项来自RCSN的分析结果充分表明,循证证据已经对临床实践产生了深远影响,推动了临床治疗的发展。在卒中二级预防实践中应积极使用他汀类药物。
|
