英国伦敦帝国学院Pye等日前报告,伊马替尼可导致严重的先天畸形,服用该药的女性患者应避免妊娠(Blood 2008年3月5日在线出版)。
伊马替尼的问世使很多慢性髓性白血病(CML)患者得以长期生存,女性患者的妊娠问题也应运而生。为评估伊马替尼对妊娠转归的影响,Pye等拟对妊娠期间服用伊马替尼的180例女性患者进行分析,但仅随访到其中的125例(69%)。
在有明确妊娠转归的125例患者中,63例(50.4%)分娩健康婴儿;35例(28.0%)接受人工流产,其中3例因胎儿先天畸形而接受人工流产,其余多因计划外妊娠而接受人工流产;18例(14.4%)自然流产;9例(7.2%)分娩先天畸形儿,包括1例死产儿。
这组胎儿总的先天畸形发生率为9.6%(12/125例)。在分娩的9例新生儿中,3例病情相对较轻,包括2例尿道下裂和1例幽门梗阻;1例死产儿为脑膜膨出;1例为脑积水、脑发育不全和先天性心脏病(出生后死亡);1例为颅缝早闭;3例为复杂畸形,包括1例肺发育不全、脐疝、双左肾、右肾缺失、半锥体和右肩畸形,1例脐疝、右肾发育不全和半锥体,以及1例脐疝和脊柱侧凸。
普通人群的新生儿脐疝发生率约为1/4000~1/3000。显然,这组新生儿的脐疝发生率远远高于普通人群,且脐疝患儿同时合并有相似的复杂畸形,不似偶然发生。
研究者认为,妊娠期间伊马替尼暴露可增加胎儿严重先天畸形和自然流产的危险,因而女性患者在服用该药期间应避免妊娠。如果伊马替尼服用者发生计划外妊娠,是选择在停药的基础上继续妊娠,还是选择人工流产,应在权衡母亲病情和胎儿致畸危险的基础上,个体化对待。
该研究是迄今为止规模最大的关于伊马替尼对妊娠转归影响的研究。
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