■ACCORD研究爆冷门
美国国立心肺血液研究所(NHLBI)于近日宣布,其资助的ACCORD研究降糖分支试验,由于强化降糖组死亡率高于标准组而提前中止。
入选者为心血管病高危的2型糖尿病患者
据NHLBI公布的数据,ACCORD研究共入选10251例平均年龄62岁,糖尿病病程约10年,且合并2个以上心血管危险因素或已患心血管疾病者,患者被随机分入强化组或标准组。
强化组血糖水平接近非糖尿病人群
研究者将强化组糖化血红蛋白(HbA1c)靶标设为<6%,标准组HbA1c靶标设为7%~7.9%。经平均4年的治疗后,强化组平均HbA1c达6.4%,标准组为7.5%。
强化组年死亡率为14‰,标准组为11‰
强化组共死亡257例,与标准组(203)相比,每年每千人多死亡3例。两组死亡率均低于其他研究中相似人群的死亡率。
与低血糖或任何药物应用无关
研究者称,虽经广泛分析,强化组死亡率较高的原因仍不清楚,但与低血糖或任何药物单用/联用无关。
■ADVANCE研究未证实
ADVANCE研究是澳大利亚学者进行的另一项大型强化降糖试验(n=11140),入选人群和实际降糖水平(强化组HbA1c亦为6.4%)与ACCORD研究大体相似。鉴于ACCORD研究结果,ADVANCE研究者迅速对其现有数据进行了中期分析,未见强化降糖增加死亡率。
美国糖尿病学会(ADA)为此发表声明,劝告大多数患者仍应按照指南规定的HbA1c<7%为降糖目标,同时强调个体化设定治疗靶标。ADA表示,另一项观察强化降糖与心血管事件关系的VA Diabetes研究也即将公布结果,在以上研究正式发表后,ADA会认真分析最终数据,并给出进一步建议。
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