戒烟药Varenicline可能引起严重神经精神症状
美国FDA近期再次告诫医务人员,使用戒烟药Varenicline(商品名Chantix)的患者可能产生严重神经精神症状,包括行为改变、激动、情感低落及自杀意念、企图和自杀行为等。
为提高医师对上述问题的警惕,FDA要求辉端公司(Chantix的生产厂家)再次对Chantix的处方信息进行了重要修改。
FDA曾于2007年11月20日告诫公众,服用Chantix有产生严重神经精神症状的可能,并将此加入了Chantix的处方信息中。
但随着对此问题审查的深入,FDA发现Chantix引起严重神经精神症状的可能性不断增加,虽然一些患者由于停用尼古丁而出现上述症状和事件,但一些使用Chantix的患者并未戒烟也发生严重神经精神症状和事件。
患严重精神疾病(如精神分裂症、双相型障碍和重性抑郁症)者在服用Chantix时原来的精神疾病可加重。Chantix上市前研究并未纳入患严重精神疾病的患者,Chantix对这些患者的疗效和安全性尚未确定。
但FDA同时指出,根据对目前资料的分析,并不建议医师停止开Chantix处方。一旦出现新的资料,FDA会及时通知医师。
因不良反应发生率上升美国召回液体制剂沙格司亭
拜耳公司与美国FDA联合发布公告,因为报告的不良反应(包括晕厥)发生率有上升趋势,拜耳公司决定在美国召回液体配方的沙格司亭(商品名Leukine),医务人员应立即停止使用液体配方的Leukine。
该公告指出,Leukine是一种增加免疫细胞功能的生长因子,此次不良反应发生率上升与Leukine的液体配方改变相关(添加了依地酸二钠)。未观察到冻干粉针剂Leukine不良反应发生率上升。
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