美国Thomas Jefferson大学医院Silberstein等进行的最新研究表明,虽然使用奥卡西平预防性治疗偏头痛安全,患者耐受性良好,但该治疗无效。[Neurology 2008,70(7): 548]
该研究为一项多中心双盲随机安慰剂对照研究,包括4周的单盲基线阶段和15周的双盲阶段,其中双盲阶段包括6周剂量调整阶段、8周维持阶段和1周撤药阶段,随后患者进入一个为期13周标签开放的扩展试验阶段。
在剂量调整阶段,起始给予奥卡西平150 mg/d,然后每5天增加150 mg/d,直至最大剂量1200 mg/d。主要转归指标为双盲阶段最后28天与基线时比较纳入者偏头痛发作次数的改变。评估奥卡西平与安慰剂对比预防性治疗偏头痛的疗效、安全性和耐受性。
结果共有85例患者被随机分配接受奥卡西平治疗(治疗组),其余85例接受安慰剂治疗(安慰剂组)。在双盲阶段最后28天,两组患者偏头痛发作次数的改变无显著差异(P = 0.2274)。
68例(80%)治疗组患者和55例(65%)安慰剂组患者报告发生不良事件,大部分不良事件不严重,治疗组患者最常见的不良事件为疲劳(20.0%)、头晕(17.6%)和恶心(16.5%),超过15%的安慰剂组患者未发生任何不良事件。
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