美国华盛顿大学医学院Hockenbery等报告,胃肠道移植物抗宿主病(GVHD)患者在泼尼松减量后口服丙酸倍氯米松(BDP),可预防疾病复发,并改善生存率。[Blood 2007, 109(10): 4557]
研究者纳入有食欲减退、呕吐和腹泻等症状的胃肠道GVHD患者。随机分组后,患者接受10天泼尼松治疗加50天BDP(62例)或安慰剂(67例)治疗。在试验第10天,泼尼松迅速减量,继续给予试验药物。
意向性治疗分析显示,BDP组患者在第50天和第80天时GVHD治疗失败危险均降低[风险比(HR)分别为0.63和0.55]。试验第10天泼尼松按计划减量的患者上述危险显著降低(HR分别为0.39和0.38)。截至移植后第200天,BDP组和安慰剂组分别有5例和16例患者死亡,前者死亡危险降低了67%(HR=0.33,P=0.03)。在47例非血缘HLA不相合干细胞移植受者中,与安慰剂组相比,BDP组移植后第200天死亡率降低91%(HR=0.09,P=0.02)。这种生存益处一直持续到随机化后1年。
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