肺癌的流行病学及治疗现状
2004年中国肿瘤流行病学调查显示,肺癌在所有癌症发病中位居榜首,其主要危险因素是吸烟。目前NSCLC的主要治疗方法包括外科手术、放疗和化疗。与上述传统治疗相比,分子靶向治疗可以更加特异性地作用于肿瘤而毒性反应较轻。
索拉非尼单药治疗晚期NSCLC 的Ⅱ期临床研究
该研究纳入52例NSCLC患者,其中1例为Ⅲb期,49例为Ⅳ期。患者连续服用索拉非尼400 mg,bid,28天为1个治疗周期直至患者PD或不能耐受。初步分析结果显示,31例患者SD(59%),中位PFS为11.6周(SD患者的PFS为23.7周),中位OS为29.3周。索拉非尼的不良反应主要在3级以下,腹泻、手足皮肤反应、乏力、恶心较常见。4例患者(8%)发生出血事件,其中3例鼻衄,1例伴肺部中心性空洞损害的鳞癌患者在停用索拉非尼30天后,接受肺部放射治疗后出现致死性肺出血。
索拉非尼联合化疗治疗晚期NSCLC临床研究
索拉非尼联合化疗治疗晚期癌症的Ⅰ期研究(100375),旨在探索不同剂量索拉非尼联合卡铂AUC 6+紫杉醇225 mg/m2治疗癌症的疗效。研究纳入150例实体肿瘤患者,其中黑色素瘤105例,NSCLC 15例,其他肿瘤30例。结果表明,联合治疗的疾病控制率达79%,患者中位PFS为34周,而且联合治疗并未增加原化疗方案的毒性。
索拉非尼联合化疗一线治疗NSCLC的全球Ⅲ期临床试验正在进行中。该研究包括在亚太地区(包括中国、韩国、印度、泰国、中国台湾等7个国家和地区)进行的12621研究(卡铂+紫杉醇联合索拉非尼)、在欧洲进行的12006研究(吉西他滨+顺铂联合索拉非尼)、在北美进行的ESCAP研究(卡铂+紫杉醇联合索拉非尼)和在欧洲进行的HOG LUN06-107研究(索拉非尼联合放化疗)。
小结
索拉非尼单药治疗NSCLC耐受性良好,临床获益率约达60%;索拉非尼联合卡铂+紫杉醇一线治疗NSCLC的初步研究显示出79%的临床获益,中位PFS可达34周;索拉非尼联合化疗治疗NSCLC的Ⅲ期临床研究结果令人期待。
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