FDA要求更新去氨加压素处方信息
美国FDA近期通知医务人员和患者,FDA要求生产厂家更新去氨加压素的处方信息,写入关于严重低钠血症和癫痫发作的重要新安全信息。
一些患者,包括儿童使用去氨加压素鼻内剂型治疗原发性夜间遗尿症(PNE),有产生严重低钠血症的危险,这可能导致患者癫痫发作和死亡。因此,去氨加压素鼻内剂型不再适用于治疗PNE,有低钠血症或低钠血症史的患者也不应该使用去氨加压素鼻内剂型。
如PNE患者有可能发生导致水和(或)电解质紊乱的急性疾病,应停止使用去氨加压素片剂。有水中毒和低钠血症发病危险的患者,使用所有剂型去氨加压素都应谨慎。
卡马西平可能导致致命皮肤反应
美国FDA近期通知医务人员,使用卡马西平可导致危险的甚至致命的皮肤反应(Stevens Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症),且在有特定人类白细胞抗原(HLA)等位基因HLA-B*1502的患者中更常见。
该等位基因几乎只见于有亚洲地区(包括南亚的印度)血统的患者。如果患者有HLA-B*1502流行地区的血统,在开始卡马西平治疗前应筛查HLA-B*1502等位基因。如果检查结果阳性,则不能使用卡马西平,除非治疗的益处显然超过严重皮肤反应的危险。
如患者已用卡马西平多月,且未出现皮肤反应,则发生卡马西皮肤反应的危险减少,这适用于任何种族或基因型的患者,包括HLA-B*1502阳性患者。
FDA警告小心使用射频消融仪治疗肺部肿瘤
美国FDA近期告诫医务人员,在肺肿瘤消融术中使用射频消融仪有导致患者死亡的报告。患者的死亡可能与患者的选择、后续治疗及射频仪使用的技术(包括放置和操作)有关。
虽然射频消融仪的适应证被批准为通过热量使软组织凝固性坏死,但未被批准用于肺肿瘤消融。FDA提醒医务人员在操作射频消融仪时应小心谨慎,要严格遵循操作说明书、厂家的使用指导和任何操作培训的要求。
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