瑞典学者在美国心脏学会2007年年会上报告了他汀类药物治疗心衰的首项大规模、随机试验结果。该结果显示,罗苏伐他汀(rosuvastatin)对由心血管死亡、非致命性心肌梗死(MI)、卒中组成的主要终点没有显著影响。
该研究名为“控制性罗苏伐他汀治疗心衰的多国试验(CORONA)”,研究对象限于患中到重度缺血性收缩期心衰的老年人,共纳入5011例,平均年龄73岁,其中40%≥75岁,纽约心脏学会(NYHA)分级2~4级,且左心室射血分数(LVEF)≤40%;或NYHA 2级且LVEF≤35%。参试者随机接受罗苏伐他汀10 mg/d或安慰剂,中位随访期33个月。
结果显示,尽管罗苏伐他汀组达到了预期的降低低密度脂蛋白(LDL)胆固醇及C-反应蛋白(CRP)的目标,但两组主要终点比较无显著差异。两组全因死亡率、冠脉事件(包括猝死、致命性或非致命性MI、经皮冠脉介入、冠脉搭桥、心脏停搏复苏、因不稳定心绞痛住院)比较无显著差异;两组对NYHA分级影响、新近诊断的糖尿病也无显著差异。但是,两组需住院治疗者有显著差异,而且事后分析发现,两组非致命性缺血事件也有显著差异,治疗组均优于对照组。
评论 美国克利夫兰诊所Nissen说,CORONA得出阴性结果,很可能与所选人群有关,尽管他汀可以预防MI复发,但患者可能早已死于心功能恶化。研究者之一,瑞典Salhgrenska大学Hjalmarson说,亚组分析显示,年轻、心衰症状较轻、一般情况好者更易从他汀类药物中获益,提示心衰病程早期给药可能带来较好的后果。
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