 丹麦学者汇集4项随机对照研究的荟萃分析表明,减肥药利莫那班增加精神方面的严重不良反应——抑郁和焦虑。这与美国FDA的调查结果相一致。(Lancet 2007, 370: 1671)
丹麦哥本哈根大学Christensen和同事对4项“利莫那班减肥项目”临床试验进行了荟萃分析。利莫那班是一种选择性大麻素1型受体拮抗剂,是这类药物中首个上市的药物。
4项大型、多中心、双盲试验纳入4105名参试者,随机接受利莫那班20 mg/d或安慰剂。结果显示,与安慰剂相比,用药6~12个月后,治疗组体重减轻4~6 kg,效果与其他2种减肥药——奥利司他和西布曲明相似。
尽管利莫那班能被很好地耐受,但单个试验显示,该药有增加抑郁情绪和抑郁症的趋势。
与安慰剂组相比,利莫那班组发生严重不良事件危险高(4.2%对5.9%),因发生抑郁情绪(1.4%对3%)或焦虑症(0.3%对1%)而退出研究的危险更高。
Astrup医师说,已批准用利莫那班国家的医师,应意识到病人用该药后发生抑郁与焦虑症的危险增加。他认为这很重要,因上述临床试验已将现在或过去患抑郁症,并接受抗抑郁治疗的病人除外。另外有4~5个大医药公司正在开发这一类药物,有的药物已进入2期或3期临床试验。这些信息对他们来说很重要,使他们清楚地意识到抑郁和焦虑问题,以便能更好地解决这一问题。
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