与固定剂量ICS/LABA比较,布地奈德/福莫特罗(信必可)维持和缓解治疗(SMART)可改善哮喘控制,但SMART尚未与持续大剂量沙美特罗/氟替卡松加用1种SABA进行过比较。为此法国Bousquet J等纳入2309例有症状、既往发生过1次哮喘恶化的哮喘患者(患病12年,FEV150%预计值),随机分配他们接受布地奈德/福莫特罗160 μg /4.5 μg 2吸,1天2次,或沙美特罗/氟替卡松 50 μg /500 μg 1吸,1天2次,如果需要可加用特布他林,共治疗6个月。
结果显示,预先设置的主要终点至第1次哮喘恶化时间未见显著延长(RR:0.82,95%CI为0.63~1.05)。SMART可将总恶化事件从每年35件/100例患者减少至25件/100例患者(P=0.039),而且减少了需住院或急诊治疗的哮喘恶化事件,从每年13件/100例患者减至9件/100例患者(P=0.046)。肺功能和哮喘症状检查结果显示,两种疗法未见差异。平均ICS用量在SMART组更低(792 μg/d布地奈德对比1000 μg/d氟替卡松,P<0.0001)。两种疗法耐受性均好。
在未控制的哮喘治疗中,与持续高剂量沙美特罗/氟替卡松加用SABA相比,SMART可降低严重哮喘恶化的发生率,减少住院或急诊治疗,并且每日的症状控制相似。获得上述临床益处实际上减少了ICS的使用。
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