 据加拿大药物不良反应通告今年第4期报告,2002年11月至2007年6月,加拿大卫生署收到19份可疑与瑞典可调式束胃带(SAGB)有关的不良事件报告,17份与改进型SAGB有关。这36份报告中有13例为胃带糜烂,其他不良事件包括胃带滑动、渗漏、脓肿、吞咽困难和食物反流等。最终35份报告将胃带取出。SAGB是一种捆扎于胃部、可调节式胃带,适用于治疗成人病理性肥胖。该胃带由一个贴合于胃壁的强化硅树酯胃带与一个置于皮下且通过管道和胃带相连的注射端口构成。SAGB可减少食物摄入,能配合减肥要求进行膨胀和缩小。SAGB最初是在2002年11月获得加拿大的销售许可。改进型SAGB-QC也于2004年8月获准销售。
胃带糜烂列为该设备标签中的可能不良事件,胃带糜烂的定义为:部分胃带腐蚀全层胃壁,移入内腔。它代表胃带置入术完全失败。
尽管根据现有发表研究发现胃带糜烂率差别很大,医学文献中的证据仍显示胃带糜烂发生率几乎是与术后时间呈线性相关,即使置入5年以上仍能诊断糜烂。胃带糜烂通常无症状或仅为轻度首发症状,对此胃镜虽能很好地诊断,但未包括在无症状患者的随访中;胃带糜烂的真实发生率存在低估,诊断也被明显延迟。此外,胃带糜烂导致密集瘢痕和扭曲组织会增加复查的难度。
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