用Exenatide疑可能与急性胰腺炎相关
美国FDA在回顾分析了30份服用exenatide(Byetta,一种治疗2型糖尿病的药物)后发生急性胰腺炎的上市后报告认为,用exenatide与某些病人的急性胰腺炎有关。Amylin医药公司已同意在产品说明书警惕部分中增加急性胰腺炎的警告。
FDA告诫医务人员应警惕急性胰腺炎的症状与体征,告知正在用该药的病人,如果他们发生不能解释的、持续严重的腹痛(伴或不伴呕吐),应及时就医,如果怀疑胰腺炎,应停止应用exenatide。
治疗勃起功能障碍的药物,可能与听力障碍相关
美国FDA近日收到用磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂后突然听力障碍或听力下降的报告。PDE5包括西地那非(Viagra,Revatio)、他达那非(Cialis)、伐地那非(Levitra),用于治疗勃起功能障碍(ED)。Revatio用于治疗肺动脉高压。
在某些病人,突然出现的听力障碍伴随耳鸣和眩晕。随访发现,上述症状通常是有限的,很难确定是否听力障碍与用上述药品有关,或与存在某些危险因素有关。上述药品说明书的警惕和不良反应部分已被修订。
部分Sprint Fidelis除颤器导联被召回
FDA于近日发出通告,召回Medtronic公司生产的Sprint Fidelis除颤器导联,型号分别为6930、6931、6948和6949,是于2004年9月至2007年10月15日间生产的。因这批除颤器导联有少数发生断裂,当导联有轻度断裂时可能发出错误的信号,导致除颤器不适当的电击或治疗,如起搏或不传导电击。
|
