耳蜗置入物与细菌性脑膜炎相关
美国FDA发布通告,告诫医务人员,用于失聪病人或严重听力损害病人的耳蜗置入装置与细菌性脑膜炎(由肺炎链球菌引起)危险增加相关。
儿童置入耳蜗装置带有矫正固位器组分,后者感染的危险较大。FDA在去年收到2例儿童(分别为9岁和11岁)因感染脑膜炎而致死的病例。这2例儿童置入的耳蜗装置带有矫正固位器。2例儿童均未接受充分的免疫,1例因未接种疫苗而死亡。
FDA提醒医务人员和消费者,根据疾病预防与控制中心(CDC)接种疫苗建议,病人在接受耳蜗装置置入前,必须接受完全的疫苗接种,因为耳蜗置入的儿童患肺炎链球菌脑膜炎的危险增加,CDC推荐儿童和其他肺炎球菌感染高危人员接受肺炎疫苗的免疫接种。
在未经批准的处方药中有氢可酮
美国FDA发布通告,对于含有氢可酮的未经批准的处方药品要采取抵制行动。上述药物也是极为流行的滥用药物,如果不适当应用,能导致严重的损伤甚至死亡。氢可酮过量可导致呼吸障碍或心跳停止,用该药品还可导致运动能力和判断力损害。
目前上市的氢可酮大部分是以抑制咳嗽的药物制剂(未被批准)应特别注意含氢可酮的镇咳药未被批准用于儿科。FDA强调这些含未经批准氢可酮的药物必须停止生产与销售。
注射用微泡对比剂混悬液和全氟丙烷(Optison)有心肺毒性
美国FDA最近收到超声微泡对比剂(Definity)用于做超声心动图病人后发生严重心肺反应和致死的报告。11例报告中有4例死亡,因输注该药物期间或在用药后30分钟内发生心脏停搏而死亡。在此期间,大多数病人发生严重但非致命性反应。基于此,Definity和Optison生产商同意修订产品说明书,以使这些制剂能安全应用。
修订的部分包括黑框警告、禁忌证和警告,并在适应证部分声明,Definity的药理学应激试验的有效性和安全性尚未确立。说明书强调了该药有严重心肺反应的危险,有不稳定心肺功能的病人(包括不稳定性心绞痛、急性心肌梗死、呼吸衰竭或最近充血性心衰加重)禁用这类药物。(苏晓)
新型镇痛药氟吡汀在国内引起重视
在2007年中华医学会疼痛分会第七届年会上,选择性神经元钾离子通道开放剂——氟吡汀(科达得龙)引起专家重视。近年来离子通道镇痛药受到临床关注,这种中枢镇痛有效而更安全的药物为疼痛治疗带来新的选择。(晓龙)
|
