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■FDA新闻

    


    不适当用芬太尼可导致严重不良反应

     美国FDA近日发出公告称,Cephalon发布了有关芬太尼(Fentora)的重要安全信息:用芬太尼治疗的病人有可能发生严重不良事件,包括死亡。发生死亡是由于病人选择的不适当、或药物剂量不适当和(或)用不适当的替代产品。

     芬太尼仅适用于癌症病人的持续性疼痛,这些病人已接受或不耐受吗啡治疗。在Cephalon给医务人员的信中,提供了关于适当选择病人和芬太尼适当剂量的关键信息,以减少病人呼吸抑制的危险。

    

    氟哌啶醇有心血管不良反应

     美国强生公司以及FDA发布通告称,氟哌啶醇(Haldol)处方信息的警告部分已被修订,新增加了心血管部分,有关用氟哌啶醇的病人可能发生猝死、QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速(TdP)等心血管不良事件,特别是当静脉给药,或给予的剂量大于推荐剂量时。尽管注射用氟哌啶醇仅被FDA批准为肌肉注射,现在已有大量证据表明,在临床氟哌啶醇常被标签外用作静脉注射。

     FDA收到至少28例标签外静脉用氟哌啶醇的病例发生QT间期延长和TdP,一些是致死性的。FDA告诫医务人员应考虑这些新的危险信息,对病人做出个体化的治疗决策。


苏文    责任编辑 张晓红

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