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■FDA新闻

    


    无需改变奥美拉唑和艾美拉唑处方

     美国FDA近日发出公告,正在对质子泵抑制剂奥美拉唑(omeprazole)和艾美拉唑(esomeprazole)新的安全资料进行评估。

     新的安全资料来自2项对严重胃食管反流(GERD)病人的小型长期临床研究。病人随机接受奥美拉唑或艾美拉唑,并与对照组(手术治疗GERD)相比较。结果显示,与对照组相比,长期用奥美拉唑或艾美拉唑可能增加心梗、心衰和心性猝死的危险。根据上述资料和其他资料,目前FDA的初步结论是,这些资料不提示用这两种药物的病人心脏病危险增加,医务人员和病人都不应变更他们的处方。

    

    警惕洛匹那韦/利托那韦口服液过量

     美国FDA向医务人员和药剂师发出警告信,告诫要警惕Abbott实验室生产的洛匹那韦/利托那韦(Kaletra)口服液过量应用。

     FDA收到1份报告,1例44天的婴儿死于过量服用该抗病毒药物。该婴儿在接受6.5 ml Kaletra(大约是正常剂量的10倍)后9天,死于心性休克。

     Kaletra口服液应用指南提示,成人和体重≥40 kg的儿童应服用5 ml,对于体重<40 kg的儿童和婴儿,药量根据体重而定,但要<5 ml。

     FDA称,医务人员应对此药的应用格外小心,准确计算Kaletra的剂量,以避免发生剂量错误。


苏晓    责任编辑 张晓红

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