 美国研究人员Frank等对临床试验进行分析发现,贝伐单抗(Avastin)与动脉血栓栓塞风险中度增加相关,而与静脉血栓栓塞无关。(J Natl Cancer Inst,2007,99:1232)
最近,Frank分析了5项随机对照临床试验的数据,共包括1745 例结直肠癌、乳腺癌或非小细胞肺癌转移癌患者,比较贝伐单抗+化疗联用组与单用化疗组的差异。
结果显示,联用组动脉血栓栓塞绝对风险为每年5.5次/100病人-年,而单用组为每年3.1次/100病人-年[危险比(HR)=1.8,P=0.076],这与产品数据资料 (4.4% 对1.9%)略有差异。研究者解释,由于联用组安全观察期相对较长,风险可能被高估;采用Kaplan-Meier生存曲线法估计,加用贝伐单抗增加动脉血栓栓塞事件(HR=2.0,P=0.031),但不增加静脉血栓栓塞事件(HR=0.89,P=0.44)。
两类患者似乎风险更高:年龄大于65岁及既往发生过动脉血栓栓塞事件者。由于该研究排除了过去1年曾患卒中或心肌梗死的患者,贝伐单抗应用于这类患者的利弊尚不明确。
小剂量阿司匹林是血栓栓塞高危患者的标准治疗,但其是否有益于接受贝伐单抗治疗的癌症患者?由于样本量小,尚无法得出明确结论。但研究者注意到,加用阿司匹林似乎不增加由贝伐单抗带来的出血风险。阿司匹林与严重出血风险中度增加相关,在联用组,阿司匹林使出血风险从3.6%增加到4.7%;单用组从1.7%增加到2.2%。
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