·Steven Nissen
美国克利夫兰医学中心Nissen等的荟萃分析共纳入42项、随访24周以上的随机对照临床研究,所涉及的患者中15560例服用罗格列酮,12283例接受安慰剂或其他活性降糖药物治疗。结果显示,与对照组相比,罗格列酮组发生心梗(OR=1.43,P=0.03)和心源性死亡(OR=1.64,P=0.06)的危险增高。[N Engl J Med 2007, 356(24): 1457]
·Cochrane
法国学者Richter等对涉及3888例2型糖尿病患者的18项临床研究进行了荟萃分析。结果显示,罗格列酮对代谢的控制能力与其他口服降糖药相同。单项大规模随机对照研究(ADOPT)显示,罗格列酮增加水肿(OR=2.27)及骨折的危险,并可能增加心血管疾病危险。(Cochrane Database Syst Rev 2007; Issue 3: CD006063)
·FDA
FDA的荟萃分析显示,罗格列酮使严重的心脏缺血事件危险增加40%。
·GSK
GSK对42项独立的随机双盲对照研究进行的荟萃分析表明,罗格列酮使心肌缺血事件增加31%。
·Sonal Singh
美国Wake Forest大学Sonal Singh等对涉及10731例患者的3项随机对照研究进行荟萃分析后发现,与安慰剂相比,罗格列酮增加心衰危险(OR=2.1,P=0.03)。研究者对包括67382例患者的4项观察性研究的分析也得出服用TZD者心衰危险增高(OR=1.5,P<0.00001)的结论。年龄小于60岁和小剂量使用罗格列酮者心衰危险同样增高。[Diabetes Care 2007, 30(8): 2148]
罗格列酮其他不良事件
·骨折
2007年2月,FDA发出警告,罗格列酮可增加女性糖尿病患者的骨折危险。2007年4月,新西兰学者研究发现,罗格列酮加速健康绝经后妇女骨流失的速度,并抑制骨的形成。2007年6月,美国学者的研究证实,罗格列酮同样可对男性糖尿病患者的骨密度产生影响,脊柱骨和髋骨骨丢失的速度均增快。[Diabetes Care 2007, 30(6): 1574]
·癌症
美国学者从近9000例糖尿病患者中随机选取1003例进行Logistic回归模型分析,结果显示,经校正年龄、HbA1c水平、吸烟、合并症及使用磺脲和双胍类药物后,应用TZD类药物的患者癌症危险升高59%,其中罗格列酮与发生恶性肿瘤事件显著相关(OR=1.89,P=0.02),吡格列酮与此无关(OR=1.09,P=0.76)。(BMC Medicine 2007, 5)
|
