FDA召回Colleague三通定量输液泵
美国FDA近日发出通告,1类召回Baxter保健公司生产的Colleague三通定量输液泵,型号为2M8153、2M8163和 2M9163。这些电子输液泵用于控制给病人静脉、动静脉输液的给药量。
上述产品被召回是因为其程序系统的问题,引起装置报警,出现错误代码(16: 310: 867: 0002)并停止输液。这通常发生在所有3个通道同时输液的情况下。迄今为止,已有16例严重损伤的病例报告,在这些病例中输液泵停止输液,激活报警系统,中断维持生命的治疗可导致病人的严重损伤甚至死亡。
自2007年5月14日至6月18日,该公司已销售了4512个上述产品,有420个客户,其中有7个是在美国以外的国家。FDA告诫医务人员应立即停用上述型号的产品。
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