有关HRT的WISDOM试验结果,在该试验被中止5年后最终于近日公布。该研究显示,在妇女绝经后多年开展激素替代疗法(HRT),增加其心血管病和血栓栓塞的危险。这与WHI的结果一致(WISDOM试验在WHI研究停止后也被中止)。(BMJ 2007年7月11日在线发表)
WISDOM试验在1989年设计(与WHI几乎是同时),计划招募几千名绝经后妇女(50-69岁),以观察联合HRT与安慰剂,以及单纯雌激素治疗的长期危险与益处。原计划随访10年,但因WHI研究的中止,而于随访11.9个月后中止。
妇产科医师MacLennan说,他们原准备纳入更年轻的妇女而不包括老年妇女,但资助者要求他们先纳入老年妇女,所以出现很多事件。妇女在入组时的平均年龄是62.8岁。
研究的基本终点是严重心血管病、骨质疏松性骨折和乳腺癌。第二终点是其他癌症、全因死亡、脑血管病、痴呆和生活质量。
结果显示,当联合HRT 组(2196例)与安慰剂组(2189例)相比,前者主要心血管事件显著增加(P=0.016)。静脉血栓栓塞也显著增加(22例对3例,RR=7.36)。
乳腺癌和其他癌症、脑血管事件、骨折或总死亡数无显著不同。实际上HRT组的骨质疏松性骨折显著少于安慰剂组(40例对58例)。联合HRT(815例)组与单纯雌激素组(826例)的转归无显著不同。
|
