美国加州大学Padian医师近日完成的一项随机、对照临床试验证明,性交时同时使用阴道隔膜加安全套并不能更为有效地预防HIV感染。(该文2007年7月13日在线刊登于Lancet)
研究人员从南非和津巴布韦的门诊及社区医疗中心征募了5000名HIV阴性的性活跃妇女,并将其随机分入使用阴道橡胶隔膜、润滑凝胶和安全套(干预组),或者单用安全套组(对照组)。每季度随访1次,共随访12~24个月(中位数21个月)。所有受试者在检查前后都接受了预防HIV和性传播疾病方面的辅导,以及可治愈性传播疾病的检查和治疗。研究的主要终点为新发HIV感染率。
结果显示,HIV的总体发生率为4.0例/100妇女-年,干预组为4.1例/100妇女-年(n=2472),而对照组为3.9例/100妇女-年(n=2476),相对危险度为1.05。干预组使用安全套妇女的比例明显低于对照组(54%对85%,P<0.0001)。两组报告的发生不良事件(60%对61%)和严重不良事件(5%对4%)的比例相近。
该研究提示,同时提供阴道隔膜、润滑凝胶并加用安全套和HIV综合预防措施,对于预防HIV感染并没有额外的保护作用。使用阴道隔膜的妇女安全套使用率较低,但没有导致感染增加,这值得进一步研究。
虽然该研究干预是安全的,但并不意味着应将阴道隔膜加入到现行的HIV预防策略之中。
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