在第160届APA年会上,报告了许多关于双相抑郁药物治疗的临床研究结果,下文介绍部分双相抑郁药物治疗进展。
治疗双相抑郁
锂盐联用拉莫三嗪较单用锂盐有效
拉莫三嗪是治疗双相抑郁的药物之一,但目前对该药的随机临床研究仅限于单一药物治疗。Van der Loos等报告,治疗双相抑郁锂盐联用拉莫三嗪较单用锂盐有效。
该项为期8周的随机双盲研究纳入52例急性期双相抑郁患者,评估拉莫三嗪(最大剂量200 mg/日)作为锂盐维持治疗增效剂的疗效。患者年龄均≥18岁,诊断为双相Ⅰ型或Ⅱ型心境障碍,抑郁发作,MADRS评分≥18分或CGI-BP抑郁严重程度≥4分。锂盐的维持治疗浓度介于0.6~1.2 mmol/L。
结果表明,以MARDS总分为标准,锂盐合并拉莫三嗪较单用锂盐更有效。研究者认为,拉莫三嗪可作为锂盐的有效合并药物应用于双相抑郁的急性期治疗。
治疗无精神病特征双相Ⅰ型重度抑郁发作,阿立哌唑单药疗效不佳
Marcus等报告,阿立哌唑单药治疗无精神病特征双相Ⅰ型重度抑郁发作的疗效与安慰剂相当,不良反应发生率更高。
该项为期8周的多中心随机双盲安慰剂对照组研究,纳入年龄介于18~65岁的双相Ⅰ型无精神病特征重度抑郁发作门诊患者。经过3~28天的清洗期,患者被随机分为安慰剂组或阿立哌唑组(初始剂量为10 mg/日,然后根据临床疗效及耐受性给予可变动剂量5~30 mg/日)。完成上面研究的患者进入为期26周的开放性标记延长期观察。
结果表明,在前期和后期研究中,分别有186例与187例患者被分至阿立哌唑组,188例与188例患者被分至安慰剂组。研究结束时,阿立哌唑治疗效果较安慰剂差异无显著性。与对照组相比,阿立哌唑组患者静坐不能、失眠、恶心、疲劳和烦躁不安的发生率更高(分别为48.6%对35.1%与41.2对29.8%)。
研究者认为,阿立哌唑单一药物治疗双相抑郁,未显示出良好的效益风险比。
治疗急性期双相抑郁
奥氮平联用氟西汀有效
Tamayo等报告,奥氮平联用氟西汀治疗急性期双相抑郁有效。该研究为一项开放标记性研究,纳入在门诊就诊的双相抑郁患者,接受奥氮平(6~12 mg)联用氟西汀(25~50 mg)治疗,第一阶段治疗为期7周。结果分别有约70%和60%的患者获得疗效和达到缓解标准。
第一阶段结束后,将纳入者随机分至奥氮平联合氟西汀合剂治疗组(药物剂量为第一阶段结束时剂量)或奥氮平10 mg(范围5~20 mg/日)组,治疗12周。结果表明,与奥氮平组相比,奥氮平联合氟西汀合剂组有更多的患者获得疗效(P=0.047)和达到缓解标准(P=0.002)。
奥氮平联用氟西汀的常见不良反应为食欲增强、体重增加、嗜睡、焦虑、失眠和心境低落。
研究者认为,双相抑郁患者在急性期接受奥氮平联合氟西汀治疗,并坚持使用至少19周可获益且安全,但是转为奥氮平单药治疗可能会导致疗效降低。
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