 德国学者的一项研究表明,生长激素治疗,不能短期改善囊性纤维化伴营养不良儿童的肺功能。(Pediatrics 2007, 119: e1230)
德国柏林儿童医院Ratjen医师说,重组人生长激素作为合成代谢辅助剂刺激生长,在许多试验中显示有益于病人的生长、营养状态和肺容量。
在一项多中心、双盲研究中,研究者观查了生长激素对63例营养不良的囊性纤维化患儿的安全性和疗效,患儿随机分为2组,分别接受生长激素(0.11 IU/kg·d,或0.21 IU/kg·d)或安慰剂,共24周。
24周双盲期后接24周开放标签治疗期。基本终点是与基线相比,患儿1秒钟用力呼气量占预期值的百分比的变化值。第二终点是身高、体重和运动耐量的改变。
结果显示,在随访期,生长激素治疗组患儿的1秒钟用力呼气量无显著改善,但是,大剂量生长激素组的用力呼气量有改善的趋势;并且在最大运动量时,氧的最大摄入量有显著增加。
与安慰剂组相比,治疗组患儿在身高、生长速度、胰岛素样生长因子1(IGF-1)和IGF-1结合蛋白3均有显著增加。然而两组患儿体重无显著差异。各组间不良事件的发生率亦无显著差异。
研究者指出,尚需要大量病人的长期研究,以明确是否用生长激素治疗对肺功能下降的囊性纤维化患儿有疗效。
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