轮状病毒口服活疫苗可能与川畸病相关联
美国FDA近日发布通告称,一项Ⅲ期临床试验表明,5价轮状病毒口服活疫苗(RotaTeq)可能与数例川畸病相关联,其中5例发生在36150名接受RotaTeq的婴儿中,1例发生在35536名对照组婴儿中。该疫苗说明书的不良反应和上市后部分因此重新修订。目前接种该疫苗与川畸病的因果关系尚不确定。
川畸病是一种严重但不常见于儿童的疾病,该病的原因还没有确定。该病的特征是高热、血管炎症并累及淋巴结、皮肤、口腔和心脏。
丙泊酚可能引起发热反应
FDA告诫医务人员,一些病人在接受丙泊酚作为镇静剂或全麻药物后不久出现寒战、发热和全身疼痛。用于出现上述症状病人的多批针剂经检测,没有发现细菌或内毒素的污染证据。
丙泊酚是一种静脉镇静安眠剂,用于诱导和维持麻醉。FDA劝告,为了减少细菌的污染,丙泊酚针剂和预装注射器应在开启后6小时内应用,并且1支针剂仅用于1例病人。如果病人在用该药后不久出现发热、寒战、身体痛或其他急性热性反应,应评估病人是否有细菌脓毒症。
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