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■ FDA新闻

    


    利奈唑胺适应证外用药增加死亡风险

      美国FDA近日通告医务人员,利奈唑胺(linezolid)出现了新的安全问题,原因是最新的一项临床研究提示,其用于治疗血管内导管相关性血流感染时,患者死亡率高于其他抗生素组。

      这项开放标签、随机临床研究共纳入726例血管内导管相关性血流感染(包括导管部位感染)患者,患者随机接受利奈唑胺、万古霉素、苯唑西林、双氯西林其中之一治疗。

      结果发现,和另外3种抗生素相比,利奈唑胺组病人死亡风险增加;死亡率与病原菌种类有关,革兰阴性菌感染者接受利奈唑胺治疗时有较高的死亡率(26.7% 对9.1%),革兰阴性与阳性菌混合感染者及入组时无感染者死亡率是对照组的2倍(分别为34.8% 对17.9%;26.3% 对13.0%),而革兰阳性菌感染者死亡率并不增高(16.7% 对17.2%)。

      利奈唑胺已被FDA批准的适应证包括:耐万古霉素的粪肠球菌感染、不伴骨髓炎的复杂皮肤/软组织感染(包括糖尿病足感染)、单纯皮肤/软组织感染、社区或医院获得性肺炎。

      FDA提醒医务工作者,利奈唑胺未获批准用于导管相关性血流感染、导管部位感染或革兰阴性菌感染。一旦确诊或怀疑病人为革兰阴性菌感染,应立即给予其他合适的抗生素治疗。(陈孝东)

    

    SSRI可能导致老年抑郁病人情感淡漠

     加拿大学者报告,在老年抑郁病人中,用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),虽然能改善抑郁症状,但可能导致情感淡漠。(Ann Gen Psych 2007,6:7).

     加拿大多伦多大学Wongpakaran和同事指出,这些结果支持以往的研究报告“过去10年应用SSRI,可能与病人出现情感淡漠相关”。

     在老年病中心数据库,Wongpakaran等选择了384例老年抑郁病人,160例用SSRI治疗,224例用非SSRI抗抑郁药。

     根据老年抑郁和汉密尔顿量表,研究者制作了一个情感淡漠量表。他们确认用SSRI治疗的153例病人在入院时有情感淡漠,128例在出院时仍有;而214例用其他抗抑郁药者,在入院时有情感淡漠,出院时157例仍有。

     研究者说,用SSRI不是入院时情感淡漠的预测因素,而是出院时的预测因素(P = 0.0029)。与非SSRI组相比,SSRI组显示有更多的病人有情感淡漠,调整的比值比为1.9。

     Wongpakaran医师和同事的结论为,病人和护理人员应被告知更多的有关用SSRI的不良作用。小心监测情感淡漠,对用SSRI有情感淡漠的病人,应考虑换用其他类的抗抑郁药。(苏晓)


   责任编辑 张晓红

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