FDA通告:治疗 ADHD的药物可能有心血管病危险
美国FDA向医护人员发出通告,已批准治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)药物的生产厂商更新患者用药指南,警告用这类药物的患者可能有心血管危险和不良精神症状。
ADHD的主要症状是注意缺陷、多动、性格冲动;患者会出现学习困难、自卑等问题。该病可累及约3%~7%的学龄儿童和约4%的成人。
FDA推荐,考虑接受ADHD药物治疗的患者,应当和他们的卫生保健人员共同制定治疗计划,包括健康记录和当前状况的评估,尤其是心血管和精神疾病等问题(包括家族史评估)。
FDA回顾了儿童和青少年中服用正常剂量ADHD药物发生严重心血管不良事件的报告,猝死病人有潜在的结构性心脏异常或其他严重心脏疾病,如严重结构性心脏病、心肌病、严重心律失常和冠状动脉性疾病。成人中也会出现严重的心血管事件(例如猝死、卒中、心肌梗死等)。
ADHD类药物不推荐给有结构性心脏异常、心肌病、严重心律失常、冠心病,或其他严重心脏病者。
该产品说明书黑框警告,如果患者原来存在精神性疾病,ADHD药物治疗也可能恶化其行为紊乱和思维混乱的症状,因此在治疗前筛查过程中,有必要询问患者目前的精神问题和是否有自杀、双向情感障碍性疾病或抑郁症等家族史。
FDA告诫,即使不存在精神性疾病,儿童和青少年用正常剂量的ADHD药物治疗,突然出现精神/ 躁狂症状(如幻觉、妄想、躁狂等)的风险轻度增加(大约1/1000例)。 (黄强)
FDA通告Defibtech公司召回体外自动除颤器
美国FDA和Defibtech公司通告医务人员,宣布召回全球42000台装配2.002及更早版本的体外心脏自动除颤器(Lifeline and ReviveR)。原因是该自测软件会删除检测到的仪器电量不足信息。操作者可能会在不知道电量不足的情况下,导致心脏除颤及复苏失败。Defibtech公司提供了维护程序,软件升级后,对仪器功能进行检测,如正常则仍可使用。该除颤器分布在学校、火灾及医疗急救机构、企业、保健俱乐部和医院。
Gebauer公司召回口腔湿润剂
美国Gebauer公司提醒医务人员及消费者,该公司在全国范围召回部分批次的口腔润湿剂(Salivart Oral Moisturizer,用于减轻口干)。原因是这些批次的产品在需氧微生物和霉菌的含量方面未达到该公司的国内标准,使用受影响的产品可能导致暂时但可逆的健康问题,如恶心、呕吐以及腹泻。消费者应立即停用。
|
